Tiempo ganado en la enfermedad cardiovascular gracias a la terapia intensiva para reducir los lípidos: resultados de ensayos individuales controlados con placebo y efectos agrupados
El tratamiento intensivo para reducir los lípidos durante dos o cinco años no redujo la mortalidad ni alarga la vida, y los efectos sobre el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular fueron insignificantes. El efecto más importante fue que no se produjeron eventos adversos graves graves en dos de los 100 pacientes y se pospusieron entre tres y cuatro semanas después de cinco años de tratamiento intensivo. Dado el pequeño efecto, los pacientes deberían recibir esta información como parte de la toma de decisiones compartida. Am J Cardiovasc Drugs, 14 de agosto de 2024
Introducción
A pesar del efecto sobre los niveles de lípidos en sangre, los beneficios clínicos de la terapia farmacológica intensiva para reducir los lípidos en comparación con la estándar siguen sin estar claros. En revisiones anteriores se han presentado los efectos relativos sobre el riesgo de resultados clínicos, pero no las reducciones absolutas del riesgo (RRA) ni el tiempo ganado hasta un resultado clínico, también llamado aplazamiento del resultado (OP). El objetivo de este estudio fue estimar el efecto de la terapia intensiva frente a la estándar para reducir los lípidos en términos de RRA y OP de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas.
Métodos
Se realizaron búsquedas en PubMed, Embase y revisiones previas para identificar ensayos que compararan la terapia intensiva versus la estándar para reducir los lípidos en relación con el riesgo de enfermedad cardiovascular. Se extrajo el número de pacientes con MACE, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas. El riesgo de sesgo se evaluó de acuerdo con los cinco dominios de la herramienta Cochrane Risk of Bias Tool 2.0. Se calcularon las ARR y los OP para evaluar los beneficios clínicos de la terapia intensiva versus la estándar para cada resultado. Se realizaron metanálisis estandarizando los resultados a 2 y 5 años de seguimiento.
Resultados
Identificamos 11 ensayos controlados, aleatorizados y doble ciego ( n = 101.357). El período de seguimiento varió de 1,5 a 7,0 años, con una duración media de seguimiento de 3,7 años. El riesgo de sesgo fue generalmente alto. Durante un estimado de 2 años de terapia intensiva frente a terapia estándar para reducir los lípidos, 1,1% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,7-1,5) menos pacientes tuvieron MACE y la OP de MACE fue de 4,1 días (IC del 95%: 2,6-5,6). Los efectos fueron 0,7% (IC del 95%: 0,4-0,8) y 2,5 días (IC del 95%: 1,6-3,3) para el infarto de miocardio, 0,2% (IC del 95%: 0,1-0,3) y 0,9 días (IC del 95%: 0,5-1,2) para el accidente cerebrovascular, y 0,2% (IC del 95%: -0,1 a 0,4) y 0,6 días (IC del 95%: -0,4 a 1,5) para la muerte por cualquier causa. Durante un promedio de 5 años de terapia intensiva frente a terapia estándar para reducir los lípidos, 2,4% (IC del 95%: 1,5-3,3) menos pacientes tuvieron MACE y el tiempo ganado hasta MACE fue de 23,5 días (IC del 95%: 14,9-32,0). Los efectos fueron del 1,5% (IC del 95%: 1,0-2,1) y 14,6 días (IC del 95%: 9,3-20,0) para el infarto de miocardio, del 0,6% (IC del 95%: 0,4-0,8) y 5,3 días (IC del 95%: 3,3-7,4) para el accidente cerebrovascular, y del 0,4% (IC del 95%: -0,2 a 0,1) y 3,6 días (IC del 95%: -2,1 a 9,2) para la muerte por cualquier causa.
Conclusión
El tratamiento intensivo para reducir los lípidos durante dos o cinco años no redujo la mortalidad ni alarga la vida, y los efectos sobre el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular fueron insignificantes. El efecto más importante fue que no se produjeron eventos adversos graves graves en dos de los 100 pacientes y se pospusieron entre tres y cuatro semanas después de cinco años de tratamiento intensivo. Dado el pequeño efecto, los pacientes deberían recibir esta información como parte de la toma de decisiones compartida.
Resumen en lenguaje sencillo
La terapia para reducir el colesterol es eficaz para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Con el tiempo, los objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) se han reducido progresivamente para minimizar aún más este riesgo. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de los medicamentos intensivos para reducir el colesterol frente a los estándares para los beneficios de las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares. A diferencia de investigaciones anteriores, este estudio se centró en la diferencia absoluta en el riesgo y el retraso promedio de los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares asociados con estos tratamientos. Este estudio analizó datos de 11 ensayos clínicos que involucraron a más de 100.000 participantes. Encontró que los medicamentos intensivos para reducir el colesterol durante 2 o 5 años tuvieron un impacto muy pequeño en los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares y no llevaron a menos muertes o vidas más largas. El mayor beneficio observado fue que la enfermedad cardíaca general y los accidentes cerebrovasculares no ocurrieron en dos de cada 100 pacientes, y se retrasaron aproximadamente entre 3 y 4 semanas después de 5 años de tratamiento intenso. Dado el efecto modesto encontrado en este estudio, los pacientes deben pensar detenidamente sobre esta información al tomar decisiones de tratamiento con sus médicos.
El artículo original
van Bruggen, F.H., de Haas, E.C., Zuidema, S.U. et al. Time Gained to Cardiovascular Disease by Intensive Lipid-Lowering Therapy: Results of Individual Placebo-Controlled Trials and Pooled Effects. Am J Cardiovasc Drugs (2024). DOI: 10.1007/s40256-024-00668-y
disponible en: https://n9.cl/2h38r4