Tiempo reportado de la aparición de reacciones neurológicas adversas a medicamentos entre diferentes grupos de edad y sexo usando metoclopramida: un análisis de la base de datos global Vigibase®

Eur J Clin Pharmacol, 29 de dicembre de 2017

Propósito A pesar de las advertencias de la FDA y EMA sobre el uso a largo plazo, se sabe poco sobre el momento de inicio (MI) de las reaccionesadversas a medicamentos (RAM) neurológicas para la metoclopramida. Los objetivos de este estudio fueron, primero, evaluar si las reacciones adversas neurológicas se informan con mayor frecuencia para la metoclopramida que para otros medicamentos, y segundo, para describir cómo el tiempo hasta el inicio de las reacciones adversas neurológicas difiere según la edad y el sexo.

Métodos
Todos los informes de RAM con metoclopramida como fármaco sospechoso / interactivo se extrajeron de Vigibase® de la base de datos RAM global de la OMS entre 1967 y mayo de 2016. Los modelos de riesgos proporcionales de Cox se ajustaron utilizando MI de las RAM neurológicas como resultado y edad, sexo y tipo de RAM como predictores. Se calculó la Razón de Notificación. Proporcional(RNP) para RAM neurológicas y se compararon por edad y sexo. Los informes de abogados fueron excluidos en el análisis.

Resultados
Se identificaron más de 47,000 informes de RAM con metoclopramida. Más de un tercio (35.6%) de los informes provinieron de abogados. La mayoría de las reacciones adversas en general y las reacciones adversas neurológicas en específico ocurrieron dentro de los primeros 5 días de uso de la metoclopramida (mediana 1 día). MI aumentó con la edad. Las reacciones adversas neurológicas se informaron de dos a cuatro veces más frecuentes para la metoclopramida que para otras drogas, con las tasas más altas de RNP observadas en los niños (RNP = 4.24 para las niñas y 4.60 para los niños).

Conclusiones
La mayoría de las reacciones adversas a medicamentos ocurren dentro de los primeros 5 días de tratamiento con metoclopramida. Los pacientes que requieren el uso de metoclopramida deben controlarse cuidadosamente para detectar reacciones adversas neurológicas durante los primeros días de tratamiento. 

el trabajo

Svendsen, K., Wood, M., Olsson, E. et al. Reported time to onset of neurological adverse drug reactions among different age and gender groups using metoclopramide: an analysis of the global database Vigibase®

Eur J Clin Pharmacol (2017). https://doi.org/10.1007/s00228-017-2407-z

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