Tiroidectomía sin yodo radioactivo en pacientes con cáncer de tiroides de bajo riesgo

Resumen

Antecedentes: en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado de bajo riesgo sometidos a tiroidectomía, la administración posoperatoria de yodo radiactivo (yodo-131) es controvertida en ausencia de beneficios demostrados.

Métodos: en este ensayo prospectivo, aleatorizado, de fase 3, asignamos pacientes con cáncer de tiroides diferenciado de bajo riesgo que se sometieron a tiroidectomía para recibir ablación con administración posoperatoria de yodo radiactivo (1,1 GBq) después de inyecciones de tirotropina humana recombinante (grupo de yodo radiactivo) o para no recibir yodo radiactivo posoperatorio (grupo sin yodo radiactivo). El objetivo primario fue evaluar si no realizar terapia con yodo radiactivo no era inferior a la terapia con yodo radiactivo con respecto a la ausencia de un criterio de valoración compuesto que incluía anomalías funcionales, estructurales y biológicas a los 3 años. La no inferioridad se definió como una diferencia entre grupos de menos de 5 puntos porcentuales en el porcentaje de pacientes que no tuvieron eventos que incluyeron la presencia de focos anormales de captación de yodo radioactivo en la gammagrafía de cuerpo entero que requirieron tratamiento posterior (solo en el grupo de yodo radioactivo), hallazgos anormales en la ecografía del cuello o niveles elevados de tiroglobulina o anticuerpos contra la tiroglobulina. Los puntos finales secundarios incluyeron factores pronósticos para eventos y caracterización molecular.

Resultados: entre 730 pacientes que pudieron ser evaluados 3 años después de la aleatorización, el porcentaje de pacientes sin eventos fue del 95,6 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 93,0 a 97,5) en el grupo sin yodo radiactivo y del 95,9 % (IC del 95 %, 93,3 a 97,7) en el grupo de yodo radiactivo, una diferencia de -0,3 puntos porcentuales (IC del 90% bilateral, -2,7 a 2,2), un resultado que cumplió con los criterios de no inferioridad. Los eventos consistieron en anormalidades estructurales o funcionales en 8 pacientes y anormalidades biológicas en 23 pacientes con 25 eventos. Los eventos fueron más frecuentes en pacientes con un nivel de tiroglobulina sérica postoperatoria de más de 1 ng por mililitro durante el tratamiento con hormona tiroidea. Las alteraciones moleculares fueron similares en pacientes con o sin evento. No se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento.

Conclusiones: en pacientes con cáncer de tiroides de bajo riesgo sometidos a tiroidectomía, una estrategia de seguimiento que no involucró el uso de yodo radioactivo no fue inferior a una estrategia de ablación con yodo radioactivo en cuanto a la aparición de eventos funcionales, estructurales y biológicos a los 3 años. (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia; número ESTIMABL2 ClinicalTrials.gov, NCT01837745).

El artículo original:

Leboulleux S, Bournaud C, Chougnet C, et al. Thyroidectomy without Radioiodine in Patients with Low-Risk Thyroid Cancer. N Engl J Med 2022; 386:923-932. DOI: 10.1056/NEJMoa2111953

Disponible en: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111953