Tocilizumab en ensayo RECOVERY: en pacientes internados con COVID con hipoxia e inflamación, mejoró la supervivencia y otros resultados (Preprint)

Resultados preliminares de un ensayo aleatorizado, controlado,  abierto : En pacientes hospitalizados con COVID-19 con hipoxia e inflamación sistémica, tocilizumab mejoró la supervivencia y otros resultados clínicos independientemente del nivel de apoyo respiratorio recibido y además del uso de corticosteroides sistémicos.  medRxiv 11 de febrero de 2021.

Este artículo es una versión preliminar y no ha sido certificado por revisión por pares

Antecedentes: el tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor de la interleucina (IL) -6, lo que reduce la inflamación y se usa comúnmente para tratar la artritis reumatoide. Evaluamos la seguridad y eficacia de tocilizumab en pacientes adultos ingresados ​​en el hospital con COVID-19 con evidencia de hipoxia e inflamación sistémica.

Métodos: Este ensayo de plataforma, aleatorizado, controlado y abierto (Evaluación aleatoria de la terapia COVID-19 [RECOVERY]), está evaluando varios tratamientos posibles en pacientes hospitalizados con COVID-19 en el Reino Unido. Los participantes del ensayo con hipoxia (saturación de oxígeno <92% con aire o que requirieron oxigenoterapia) y evidencia de inflamación sistémica (proteína C reactiva [CPR] ≥75 mg / L) fueron elegibles para la asignación al azar al estándar de atención habitual solo versus el estándar habitual de atención más tocilizumab a una dosis de 400 mg a 800 mg (según el peso) administrada por vía intravenosa. Se podría administrar una segunda dosis de 12 a 24 horas después si la condición del paciente no había mejorado. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días, evaluada en la población por intención de tratar. El ensayo está registrado en ISRCTN (50189673) y Clinicaltrials.gov (NCT04381936).

Resultados: entre el 23 de abril de 2020 y el 25 de enero de 2021, se incluyeron 4116 adultos en la evaluación de tocilizumab, incluidos 562 (14%) pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva, 1686 (41%) que recibieron asistencia respiratoria no invasiva y. 1868 (45%) no recibieron más apoyo respiratorio que oxígeno. La mediana de CPR fue 143 [IQR 107-205] mg / L y 3385 (82%) pacientes estaban recibiendo corticosteroides sistémicos en la aleatorización. En general, 596 (29%) de los 2022 pacientes asignados a tocilizumab y 694 (33%) de los 2094 pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 0,86; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,77-0,96; p = 0,007 ). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados, incluidos los que recibieron corticosteroides sistémicos. Los pacientes asignados a tocilizumab tenían más probabilidades de ser dados de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (54% frente a 47%; razón de tasas 1,23; IC del 95%: 1,12-1,34; p <0,0001). Entre los que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio, los pacientes asignados a tocilizumab tuvieron menos probabilidades de alcanzar el criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte (33% frente a 38%; cociente de riesgos 0,85; IC del 95%: 0,78 a 0,93; p = 0,0005) .

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Interpretación: En pacientes hospitalizados con COVID-19 con hipoxia e inflamación sistémica, tocilizumab mejoró la supervivencia y otros resultados clínicos independientemente del nivel de apoyo respiratorio recibido y además del uso de corticosteroides sistémicos.

El ensayo en formato preprint

Peter W Horby, Mark Campbell, Natalie Staplin, Martin J Landray et al. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): preliminary results of a randomised, controlled, open-label, platform trial.  medRxiv 2021.02.11.21249258; doi: https://doi.org/10.1101/2021.02.11.21249258

en http://bit.ly/3rNzQSe

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