Tocilizumab y hepatotoxicidad.
Medicines Safety Update,11 de julio de 2019 Se advierte a los profesionales de la salud que con la administración de tocilizumab se ha observado una lesión hepática grave inducida por fármacos, como insuficiencia hepática aguda, hepatitis e ictericia. La frecuencia de hepatotoxicidad grave se considera rara, pero en algunos casos el tratamiento ha requerido un trasplante de hígado.
Medicines Safety Update,11 de julio de 2019
Se advierte a los profesionales de la salud que con la administración de tocilizumab se ha observado una lesión hepática grave inducida por fármacos, como insuficiencia hepática aguda, hepatitis e ictericia. La frecuencia de hepatotoxicidad grave se considera rara, pero en algunos casos el tratamiento ha requerido un trasplante de hígado.
Tocilizumab, que se comercializa en Australia bajo la marca Actemra, está indicado para el tratamiento de:
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Artritis Reumatoide
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Arteritis de células gigantes en adultos.
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Artritis idiopática juvenil poliarticular en pacientes de 2 años de edad y mayores
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Artritis idiopática juvenil sistémica en pacientes de 2 años de edad y mayores
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Síndrome de liberación de citoquinas grave o potencialmente mortal inducido por células T con receptor de antígeno quimérico ( T CAR) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores.
Los pacientes tratados con tocilizumab deben ser monitoreados estrechamente para detectar eventos adversos en el hígado y se les recomienda buscar consejo médico de inmediato si tienen signos o síntomas de hepatotoxicidad, como ictericia, orina oscura, picazón, pérdida de apetito, náuseas o vómitos. Los pacientes que presenten signos o síntomas de hepatotoxicidad deben investigarse con prontitud.
La información actual del producto (PI) para tocilizumab no recomienda el tratamiento en pacientes con alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) por encima de cinco veces el límite superior de lo normal (ULN). Se debe seguir teniendo precaución al considerar el inicio del tratamiento con tocilizumab en pacientes con ALT o AST por encima de 1.5 veces el LNN.
Para las modificaciones de dosis recomendadas (reducción, interrupción o interrupción) de tocilizumab debido a anomalías de las enzimas hepáticas, consulte el PI.
Se sabe que tocilizumab causa una elevación transitoria o intermitente de leve a moderada de las transaminasas hepáticas.
El TGA actualmente está revisando los datos sobre la naturaleza y la incidencia de la hepatotoxicidad con tocilizumab, y evaluará recomendar cambios en el IP.
original en inglés disponible en