Tratamiento abreviado para prevenir la tuberculosis en personas con VIH

Resumen

Antecedentes: la tuberculosis es la principal causa de muerte de pacientes con infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). La terapia preventiva es efectiva, pero los regímenes actuales están limitados por la implementación deficiente y los bajos índices de finalización.

Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3, de no inferioridad, que comparó la eficacia y la seguridad de un régimen de 1 mes de rifapentina más isoniacida (grupo de 1 mes) con 9 meses de isoniacida sola (grupo de 9 meses) en pacientes infectados por VIH que vivían en áreas de alta prevalencia de tuberculosis o que tenían evidencia de infección tuberculosa latente. El punto final primario fue el primer diagnóstico de tuberculosis o muerte por tuberculosis o por causa desconocida. La no inferioridad se mostraría si el límite superior del intervalo de confianza del 95% para la diferencia entre grupos en el número de eventos por cada 100 personas-año fue inferior a 1.25.

Resultados: un total de 3000 pacientes fueron reclutados y seguidos durante una mediana de 3,3 años. De estos pacientes, el 54% eran mujeres; la mediana del recuento de CD4 + fue de 470 células/mm³, y la mitad de los pacientes estaban recibiendo terapia antirretroviral. El punto final primario se informó en 32 de 1488 pacientes (2%) en el grupo de 1 mes y en 33 de 1498 (2%) en el grupo de 9 meses, para una tasa de incidencia de 0,65 por 100 personas-año y 0,67 por 100 personas-año, respectivamente (diferencia de tasa en el grupo de 1 mes, −0,02 por 100 personas-año; límite superior del intervalo de confianza del 95%, 0,30). Se produjeron eventos adversos graves en el 6% de los pacientes en el grupo de 1 mes y en el 7% de los pacientes en el grupo de 9 meses (P = 0.07). El porcentaje de finalización del tratamiento fue significativamente mayor en el grupo de 1 mes que en el grupo de 9 meses (97% vs. 90%, P <0,001).

Conclusiones: un régimen de 1 mes de rifapentina más isoniazida no fue inferior a 9 meses de isoniazida sola para prevenir la tuberculosis en pacientes infectados por el VIH. El porcentaje de pacientes que completaron el tratamiento fue significativamente mayor en el grupo de 1 mes. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; número BREVE TB / A5279 ClinicalTrials.gov, NCT01404312).

El artículo original:

Swindells S, Ramchandani R, Gupta A, et al, for the BRIEF TB/A5279 Study Team. One Month of Rifapentine plus Isoniazid to Prevent HIV-Related Tuberculosis. N Engl J Med 2019; 380:1001-1011. DOI: 10.1056/NEJMoa1806808

Disponible en: http://bit.ly/2Y1B9PM