Tratamiento antibiótico durante 7 versus 14 días en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo

Resumen

Antecedentes: Las infecciones del torrente sanguíneo se asocian con una morbilidad y mortalidad sustanciales. La terapia antibiótica temprana y apropiada es importante, pero la duración del tratamiento es incierta.

Métodos: En un ensayo multicéntrico de no inferioridad, asignamos aleatoriamente a pacientes hospitalizados (incluidos pacientes en la unidad de cuidados intensivos [UCI]) que tenían una infección del torrente sanguíneo para recibir tratamiento antibiótico durante 7 días o 14 días. La selección, la dosis y la vía de administración del antibiótico quedaron a criterio del equipo tratante. Excluimos a los pacientes con inmunosupresión grave, focos que requerían tratamiento prolongado, cultivos únicos con posibles contaminantes o cultivos que producían Staphylococcus aureus. El resultado primario fue la muerte por cualquier causa a los 90 días después del diagnóstico de la infección del torrente sanguíneo, con un margen de no inferioridad de 4 puntos porcentuales.

Resultados: En 74 hospitales en siete países, 3608 pacientes fueron aleatorizados y se incluyeron en el análisis por intención de tratar; Se asignaron 1814 pacientes a 7 días de tratamiento con antibióticos y 1794 a 14 días. En el momento de la inscripción, el 55,0% de los pacientes estaban en la UCI y el 45,0% en salas de hospital. Las infecciones se adquirieron en la comunidad (75,4%), salas de hospital (13,4%) y UCI (11,2%). La bacteriemia se originó con mayor frecuencia en el tracto urinario (42,2%), abdomen (18,8%), pulmón (13,0%), catéteres vasculares (6,3%) y piel o tejidos blandos (5,2%). A los 90 días, 261 pacientes (14,5%) que recibieron antibióticos durante 7 días habían muerto y 286 pacientes (16,1%) que recibieron antibióticos durante 14 días habían muerto (diferencia, −1,6 puntos porcentuales [intervalo de confianza {IC} del 95,7%, −4,0 a 0,8]), lo que mostró la no inferioridad de la duración más corta del tratamiento. El 23,1 % de los pacientes del grupo de 7 días y el 10,7 % del grupo de 14 días recibieron tratamiento durante más tiempo del asignado. Un análisis por protocolo también mostró no inferioridad (diferencia, -2,0 puntos porcentuales [IC del 95 %, -4,5 a 0,6]). Estos hallazgos fueron generalmente consistentes en los resultados clínicos secundarios y en los subgrupos preespecificados definidos según las características del paciente, el patógeno y el síndrome.

Conclusiones: Entre los pacientes hospitalizados con infección del torrente sanguíneo, el tratamiento con antibióticos durante 7 días no fue inferior al tratamiento durante 14 días. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otros; número de BALANCE ClinicalTrials.gov, NCT03005145).

El artículo original:

The BALANCE Investigators, for the Canadian Critical Care Trials Group, the Association of Medical Microbiology and Infectious Disease Canada Clinical Research Network, the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group, and the Australasian Society for Infectious Diseases Clinical Research Network. Antibiotic Treatment for 7 versus 14 Days in Patients with Bloodstream Infections. N Engl J Med Published November 20, 2024 DOI: 10.1056/NEJMoa2404991

Disponible en:  https://n9.cl/igwhn