Tratamiento antiviral para la parálisis de Bell (parálisis facial idiopática)
Revisión Cochcrane, 5 de septiembre de 2019 La combinación de antivirales y corticosteroides puede tener poco o ningún efecto en las tasas de recuperación incompleta en comparación con los corticosteroides solos en la parálisis de Bell de diversos grados de gravedad, o en personas con parálisis severa de Bell, pero los resultados fueron muy imprecisos. Los corticosteroides solos probablemente fueron más efectivos que los antivirales solos y los antivirales más corticosteroides fueron más efectivos que el placebo o ningún tratamiento. No hubo un beneficio claro de los antivirales solos sobre el placebo.La combinación de antivirales y corticosteroides probablemente redujo las secuelas tardías de la parálisis de Bell en comparación con los corticosteroides solos.
Revisión Cochcrane, 5 de septiembre de 2019
Antecedentes: Los corticosteroides se usan ampliamente en el tratamiento de la parálisis facial idiopática (parálisis de Bell), pero la efectividad del tratamiento adicional con un agente antiviral es incierta. Esta revisión se publicó por primera vez en 2001 y se actualizó más recientemente en 2015. Dado que se demostró un beneficio significativo de los corticosteroides para el tratamiento temprano de la parálisis de Bell, el enfoque principal de esta actualización, como en la versión anterior, fue determinar el efecto de agregar antivirales al tratamiento con corticosteroides. Realizamos esta actualización para integrar la evidencia adicional y evaluar mejor la solidez de los hallazgos, teniendo en cuenta el riesgo de sesgo.
Objetivos: Evaluar los efectos de los tratamientos antivirales solos o en combinación con cualquier otra terapia para la parálisis de Bell.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado Neuromuscular Cochrane, CENTRAL, MEDLINE, Embase y LILACS en julio de 2019. Revisamos las bibliografías de los ensayos identificados y se contactó con los autores de los ensayos para identificar datos adicionales publicados o no publicados. Se realizaron búsquedas en los registros de ensayos clínicos para obtener estudios en curso.
Criterios de selección: Se consideraron los ensayos controlados aleatorios (ECA) o los ensayos controlados cuasialeatorios de antivirales con y sin corticosteroides versus terapias de control para el tratamiento de la parálisis de Bell. Se excluyeron los ensayos que siguieron a los participantes durante menos de tres meses.
Recogida y análisis de datos: Se evaluaron de forma independiente los ensayos por relevancia, elegibilidad y riesgo de sesgo, utilizando procedimientos Cochrane estándar. Se realizaron análisis de sensibilidad excluyendo ensayos con riesgo de sesgo alto o incierto en al menos cinco dominios, y se informaron estos datos como análisis primarios.
Resultados principales:
Catorce ensayos, incluidos 2.488 participantes, cumplieron los criterios de inclusión. La mayoría eran pequeños, y la mayoría tenían un riesgo alto o poco claro de sesgo en múltiples dominios. Se incluyeron cuatro nuevos estudios en esta actualización.
Recuperación incompleta. Una combinación de antivirales y corticosteroides puede tener poco o ningún efecto sobre las tasas de recuperación incompleta en personas con parálisis de Bell en comparación con los corticosteroides solos (razón de riesgo (RR) 0.81, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0.38 a 1.74; 3 ensayos, N = 766; efectos aleatorios; evidencia de baja certeza). Se excluyeron 10 ensayos que tenían un riesgo de sesgo alto o poco claro en varios dominios de este análisis y limitamos todos los análisis a los estudios con un riesgo de sesgo más bajo. Las tasas de recuperación fueron mejores en los participantes que recibieron corticosteroides solos que antivirales solos (RR 2,69; IC del 95%: 0,73 a 10,01; 2 ensayos, N = 667; efectos aleatorios), pero el resultado fue impreciso y no permitió ningún efecto. La tasa de recuperación incompleta fue menor con antivirales más corticosteroides que con placebo o ningún tratamiento (RR 0,56; IC del 95%: 0,42 a 0,76; 2 ensayos, N = 658; efectos aleatorios). Los antivirales solos no tuvieron un efecto claro sobre las tasas de recuperación incompletas en comparación con el placebo, pero el resultado fue impreciso (RR 1,10; IC del 95%: 0,87 a 1,40; 2 ensayos, N = 658; efecto fijo). Para las personas con parálisis de Bell severa (puntuación de House-Brackmann de 5 y 6, o equivalente en otras escalas), encontramos que la combinación de antivirales y corticosteroides no tuvo un efecto claro sobre la recuperación incompleta en el mes seis en comparación con los corticosteroides solos, aunque el resultado fue nuevamente impreciso (RR 0,82; IC del 95%: 0,57 a 1,17; 2 ensayos, N = 98; efectos aleatorios).
Sinquinesis motora o lágrimas de cocodrilo. Los antivirales más los corticosteroides redujeron la proporción de participantes que experimentaron estas secuelas a largo plazo de la parálisis de Bell en comparación con el placebo más los corticosteroides (RR 0,56; IC del 95%: 0,36 a 0,87; 2 ensayos, N = 469; efecto fijo; evidencia de certeza moderada). Los antivirales más los corticosteroides redujeron las secuelas a largo plazo en comparación con el placebo, pero no hubo una diferencia clara en este resultado con los antivirales solos en comparación con el placebo.
Eventos adversos. Los datos de eventos adversos estuvieron disponibles en cuatro estudios que proporcionaron datos sobre 1.592 participantes. Ninguna de las cuatro comparaciones mostró diferencias claras en los eventos adversos entre el tratamiento y los brazos de comparación (evidencia de muy baja certeza); para la comparación de los antivirales más los corticosteroides y los corticosteroides solos en los estudios con menor riesgo de sesgo, el RR fue de 1,17 (IC del 95%: 0,81 a 1,69; 2 ensayos, N = 656; efecto fijo; evidencia de certeza muy baja).
Conclusiones de los autores:
La combinación de antivirales y corticosteroides puede tener poco o ningún efecto en las tasas de recuperación incompleta en comparación con los corticosteroides solos en la parálisis de Bell de diversos grados de gravedad, o en personas con parálisis severa de Bell, pero los resultados fueron muy imprecisos. Los corticosteroides solos probablemente fueron más efectivos que los antivirales solos y los antivirales más corticosteroides fueron más efectivos que el placebo o ningún tratamiento. No hubo un beneficio claro de los antivirales solos sobre el placebo.
La combinación de antivirales y corticosteroides probablemente redujo las secuelas tardías de la parálisis de Bell en comparación con los corticosteroides solos. Los estudios también mostraron menos episodios de secuelas a largo plazo en los participantes tratados con corticosteroides que en los participantes tratados con antivirales.
No encontramos diferencias claras en los eventos adversos del uso de antivirales en comparación con placebo o corticosteroides, pero la evidencia es demasiado incierta para que podamos sacar conclusiones.
Puede estar indicado un ECA con potencia adecuada en personas con parálisis de Bell que compare diferentes agentes antivirales.
la revisión
Gagyor I, Madhok VB, Daly F, Sullivan F. Antiviral treatment for Bell's palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 9. Art. No.: CD001869. DOI: 10.1002/14651858.CD001869.pub9.