Tratamiento con albúmina en la cirrosis descompensada

Resumen

Antecedentes: la infección y el aumento de la inflamación sistémica provocan disfunción orgánica y muerte en pacientes con cirrosis descompensada. Los estudios preclínicos apoyan la función antiinflamatoria de la albúmina, pero faltan ensayos clínicos confirmatorios a gran escala. Se desconoce si apuntar a un nivel de albúmina sérica de 30 g por litro o más en estos pacientes con infusiones diarias repetidas de solución de albúmina humana al 20%, en comparación con la atención estándar, reduciría la incidencia de infección, disfunción renal y muerte.

Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado, multicéntrico, abierto y de grupos paralelos en el que participaron pacientes hospitalizados con cirrosis descompensada que tenían un nivel de albúmina sérica de menos de 30 g por litro en el momento de la inscripción. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir una solución de albúmina humana al 20% durante un máximo de 14 días o hasta el alta, lo que ocurriera primero, o atención estándar. El tratamiento comenzó dentro de los 3 días posteriores al ingreso. El criterio de valoración principal compuesto fue una nueva infección, disfunción renal o muerte entre los días 3 y 15 después del inicio del tratamiento.

Resultados: un total de 777 pacientes fueron aleatorizados y se informó que el alcohol era  una causa de cirrosis en la mayoría de estos pacientes. Se administró una infusión total mediana de albúmina de 200 g (rango intercuartílico, 140 a 280) por paciente al grupo de objetivo de albúmina (llevando la albuminemia a ≥30 g por litro), en comparación con una mediana de 20 g (rango intercuartílico , 0 a 120) por paciente administrado al grupo de atención estándar (diferencia de medias ajustada, 143 g; intervalo de confianza [IC] del 95%, 127 a 158,2). El porcentaje de pacientes con un evento de punto final primario no difirió significativamente entre el grupo de objetivo de albúmina (113 de 380 pacientes [29,7%]) y el grupo de atención estándar (120 de 397 pacientes [30,2%]) (razón de probabilidades ajustada , 0,98; IC95% 0,71 a 1,33; P = 0,87). Un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento en el que los datos fueron censurados en el momento del alta o en el día 15 tampoco mostró diferencias significativas entre los grupos (razón de riesgo, 1.04; IC 95% 0.81 a 1.35). Se produjeron eventos adversos graves más graves o potencialmente mortales en el grupo de albúmina que en el grupo de atención estándar.

Conclusiones: en pacientes hospitalizados con cirrosis descompensada, las infusiones de albúmina para aumentar el nivel de albúmina a un objetivo de 30 g por litro o más no fueron más beneficiosas que la atención estándar actual en el Reino Unido. (Financiado por el Health Innovation Challenge Fund; número ATTIRE EudraCT, 2014-002300-24. Se abre en una pestaña nueva; número ISRCT, N14174793).

El artículo original:

China L, Freemantle N, Forrest E, et al, for the ATTIRE Trial Investigators. A Randomized Trial of Albumin Infusions in Hospitalized Patients with Cirrhosis. N Engl J Med 2021; 384:808-817. DOI: 10.1056/NEJMoa2022166

Disponible en: https://bit.ly/38HRSyw