Tratamiento de las lesiones intraepiteliales escamosas anales de alto grado para prevenir el cáncer anal

Resumen

Antecedentes: la incidencia de cáncer anal es sustancialmente mayor entre las personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que en la población general. Al igual que el cáncer de cuello uterino, el cáncer anal está precedido por lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL). El tratamiento para HSIL cervical reduce la progresión a cáncer cervical; sin embargo, faltan datos de estudios prospectivos de tratamiento para HSIL anal para prevenir el cáncer anal.

Métodos: llevamos a cabo un ensayo de fase 3 en 25 sitios de EE. UU. Las personas que viven con el VIH que tenían 35 años de edad o más y que tenían HSIL anal comprobada por biopsia fueron asignadas al azar, en una proporción de 1:1, para recibir tratamiento HSIL o monitoreo activo sin tratamiento. El tratamiento incluyó procedimientos ablativos en el consultorio, ablación o escisión bajo anestesia, o la administración tópica de fluorouracilo o imiquimod. El resultado primario fue la progresión a cáncer anal en un análisis de tiempo hasta el evento. Los participantes en el grupo de tratamiento recibieron tratamiento hasta que HSIL se resolvió por completo. A todos los participantes se les realizó anoscopia de alta resolución al menos cada 6 meses; También se realizó una biopsia por sospecha de HSIL en curso en el grupo de tratamiento, anualmente en el grupo de seguimiento activo o en cualquier momento en que hubiera preocupación por el cáncer.

Resultados: de 4459 participantes que fueron aleatorizados, 4446 (99,7%) fueron incluidos en el análisis del tiempo de progresión a cáncer. Con una mediana de seguimiento de 25,8 meses, se diagnosticaron 9 casos en el grupo de tratamiento (173 por 100 000 años-persona; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 90 a 332) y 21 casos en el grupo de seguimiento activo (402 por 100.000 años-persona; IC del 95 %, 262 a 616). La tasa de progresión a cáncer anal fue menor en el grupo de tratamiento que en el grupo de control activo en un 57 % (IC del 95 %, 6 a 80; P = 0,03 mediante la prueba de rango logarítmico).

Conclusiones: entre los participantes con HSIL anal comprobado por biopsia, el riesgo de cáncer anal fue significativamente menor con el tratamiento para HSIL anal que con la monitorización activa. (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer; número de ClinicalTrials.gov, NCT02135419)

El artículo original:

Palefsky JM, Lee JY, Jay N, for the ANCHOR Investigators Group. Treatment of Anal High-Grade Squamous Intraepithelial Lesions to Prevent Anal Cancer. N Engl J Med 2022; 386:2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2201048

Disponible en: https://bit.ly/3HqWyc8