Tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior en hombres en atención primaria mediante una intervención conservadora

Objetivo Determinar si una intervención de atención estandarizada y manualizada en hombres en atención primaria podría lograr una mejora superior de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en comparación con la atención habitual.

Diseño Ensayo controlado aleatorio por grupos.

Configuración de 30 sitios de práctica general del Servicio Nacional de Salud en Inglaterra.

Participantes Los sitios fueron asignados al azar 1:1 a los brazos de intervención y control. Se reclutaron 1077 hombres (≥18 años) con STUI molestos entre junio de 2018 y agosto de 2019: 524 fueron asignados al brazo de intervención (n = 17 sitios) y 553 fueron asignados al brazo de atención habitual (n = 13 sitios).

Intervención Folleto de información estandarizado desarrollado con aportes de pacientes y expertos, que brinda orientación sobre intervenciones conservadoras y de estilo de vida para STUI en hombres. Después de la evaluación de los síntomas urinarios (elemento manualizado), las enfermeras de práctica general y los asistentes de atención médica o enfermeras de investigación dirigieron a los participantes a las secciones relevantes del manual y brindaron contacto durante 12 semanas para ayudar con el cumplimiento.

Principales medidas de resultado El resultado primario fue la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS) informada por el paciente, medida 12 meses después de que los participantes hubieran dado su consentimiento para participar en el estudio. La reducción objetivo de 2,0 puntos sobre la que se basó el estudio refleja la diferencia mínima clínicamente importante cuando el IPSS inicial es <20. Los resultados secundarios fueron la calidad de vida informada por los pacientes, los síntomas urinarios y la percepción de los STUI, las derivaciones hospitalarias y los eventos adversos. El análisis primario por intención de tratar incluyó a 887 participantes (82% de los reclutados) y utilizó un modelo de regresión lineal multinivel de efectos mixtos ajustado para las variables a nivel del sitio utilizadas en la aleatorización y las puntuaciones iniciales.

Resultados Los participantes en el grupo de intervención tuvieron un IPSS medio más bajo a los 12 meses (diferencia de medias ajustada -1,81 puntos, intervalo de confianza del 95%: -2,66 a -0,95), lo que indica síntomas urinarios menos graves que los del grupo de atención habitual. La calidad de vida específica de los STUI, la incontinencia y la percepción de los STUI también mejoraron más en el grupo de intervención que en el grupo de atención habitual a los 12 meses. La proporción de derivaciones a urología (intervención 7,3%, atención habitual 7,9%) y eventos adversos (intervención siete eventos, atención habitual ocho eventos) fueron comparables entre los brazos.

Conclusiones Una intervención estandarizada y manualizada en atención primaria mostró una reducción sostenida de los síntomas del tracto urinario inferior en hombres a los 12 meses. La diferencia media de -1,81 puntos (intervalo de confianza del 95%: -0,95 a -2,66) en la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata fue menor que la reducción objetivo predefinida de 2,0 puntos.

Registro del ensayo Registro ISRCTN ISRCTN11669964 .

El trabajo original

Drake M J, Worthington J, Frost J, Sanderson E, Cochrane M, Cotterill N et al. Treatment of lower urinary tract symptoms in men in primary care using a conservative intervention: cluster randomised controlled trial BMJ 2023; 383 :e075219 doi:10.1136/bmj-2023-07521

Disponible en https://n9.cl/63zv8