Trifluridina-tipiracil con bevacizumab en cáncer de colon metastásico

Resumen

Antecedentes: en un ensayo previo de fase 3, el tratamiento con trifluridina-tipiracilo (FTD-TPI) prolongó la supervivencia general entre los pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los datos preliminares de ensayos de fase 2 aleatorizados y de un solo grupo sugieren que el tratamiento con FTD-TPI además de bevacizumab tiene el potencial de prolongar la supervivencia.

Métodos: asignamos al azar, en una proporción de 1:1, a pacientes adultos que habían recibido no más de dos regímenes de quimioterapia previos para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado para recibir FTD-TPI más bevacizumab (grupo de combinación) o FTD-TPI solo (FTD-TPI grupo). El primer objetivo era la supervivencia general. Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia libre de progresión y la seguridad, incluido el tiempo hasta el empeoramiento de la puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 a 2 o más (en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor discapacidad).

Resultados: se asignó un total de 246 pacientes a cada grupo. La mediana de supervivencia general fue de 10,8 meses en el grupo de combinación y de 7,5 meses en el grupo de FTD-TPI (cociente de riesgo de muerte, 0,61; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,49 a 0,77; P <0,001). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,6 meses en el grupo de combinación y de 2,4 meses en el grupo de FTD-TPI (índice de riesgo para la progresión de la enfermedad o muerte, 0,44; IC del 95 %, 0,36 a 0,54; P <0,001). Los eventos adversos más comunes en ambos grupos fueron neutropenia, náuseas y anemia. No se informaron muertes relacionadas con el tratamiento. La mediana de tiempo hasta el empeoramiento de la puntuación del estado funcional del ECOG de 0 o 1 a 2 o más fue de 9,3 meses en el grupo de combinación y de 6,3 meses en el grupo de FTD-TPI (cociente de riesgos instantáneos, 0,54; IC del 95 %, 0,43 a 0,67) .

Conclusiones: entre los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario, el tratamiento con FTD-TPI más bevacizumab dio como resultado una supervivencia general más prolongada que FTD-TPI solo. (Financiado por Servier y Taiho Oncology; número de SUNLIGHT ClinicalTrials.gov, NCT04737187; número de EudraCT, 2020-001976-14).

El artículo original:

Prager GW, Taieb J, Fakih M, et al., for the SUNLIGHT Investigators. Trifluridine–Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med 2023; 388:1657-1667. DOI: 10.1056/NEJMoa2214963

Disponible en: https://bit.ly/421c9bK