Un estudio de la estrategia de AstraZeneca de cambio quiral omeprazol/esomeprazol
La mayoría de los fármacos que contienen un centro quiral se comercializan como mezclas racémicas, es decir, una combinación de los dos posibles enantiómeros. Por lo general, estas dos "mitades" tienen una actividad clínica y efectos adversos similares; sin embargo, a veces un enantiómero puro, también llamado enantiopuro, puede ofrecer algunas ventajas terapéuticas. El lanzamiento al mercado de un producto enantiopuro justo antes de la expiración de la patente de su predecesor racémico se ha descrito como una estrategia de "cambio quiral" y, a menudo, el nuevo producto no ofrece ninguna ventaja clínica que justifique el cambio. Generics and Biosimilars Initiative, septiembre 2022.
Objetivo: describir el cambio quiral, una estrategia perenne utilizada por AstraZeneca para posicionar esomeprazol enantiopuro como el nuevo líder del mercado de inhibidores de la bomba de protones, desplazando a su predecesor omeprazol.
Métodos: revisión sistemática de cuatro etapas que incluyó: revisión preliminar, revisión bibliográfica utilizando bases de datos, clasificación del cuerpo de literatura y análisis de contenido.
Resultados: usando diferentes estrategias legales y comerciales, como marañas de patentes y campañas publicitarias agresivas, Astra-Zeneca transfirió la lealtad del consumidor de su exitoso omeprazol a esomeprazol, su nuevo y más costoso producto protegido por patente que tiene el mismo valor terapéutico que su predecesor. Este cambio quiral permitió a AstraZeneca mantener los precios de monopolio, lo que aumentó la carga financiera que sufrían los consumidores y pagadores y también puede haber tenido un impacto negativo en el acceso al medicamento.
Conclusiones: este estudio de caso ejemplifica cómo el actual sistema de patentes, incluidas las marañas de patentes, se puede utilizar para mejorar las ganancias de las empresas farmacéuticas mientras se detiene la innovación y se imponen cargas financieras indebidas al consumidor.
El estudio original:
Piñeiro FJ, Fernández Argüelles RA. A case study of AstraZeneca’s omeprazole/esomeprazole chiral switch strategy. Generics and Biosimilars Initiative Journal 2022;11(2):1-8.
Disopnible en: https://bit.ly/3M2FxHx