Un sistema de apoyo a la toma de decisiones para personalizar el tratamiento antidepresivo en el trastorno depresivo mayor. Ensayo clínico aleatorizado

 Importancia:   Los antidepresivos para el trastorno depresivo mayor de moderado a grave pueden suspenderse prematuramente porque el antidepresivo recetado no siempre es el más adecuado para cada paciente. Las guías clínicas recomiendan una focalización más precisa del tratamiento antidepresivo.

Objetivo   Evaluar la eficacia de una herramienta web para personalizar el tratamiento antidepresivo.

Diseño, entorno y participantes.   Este ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado incluyó a personas de entre 18 y 74 años con trastorno depresivo mayor. El ensayo se realizó en 47 centros de 3 países (Brasil, Canadá y el Reino Unido). El primer participante fue evaluado el 29 de noviembre de 2022 y la última visita de seguimiento tuvo lugar el 15 de enero de 2025.

Intervención   Un total de 540 participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas basado en evidencia (herramienta PETRUSHKA; n = 271) o atención habitual (n = 269).

Resultados y mediciones principales.   El resultado principal fue la interrupción del tratamiento por cualquier causa a las 8 semanas. Los resultados secundarios incluyeron la interrupción del tratamiento hasta las 24 semanas debido a eventos adversos y cambios en los síntomas depresivos (medidos con el Cuestionario de Salud del Paciente [PHQ-9] de 9 ítems; rango: 0-27; las puntuaciones más altas indican depresión más grave) y los síntomas de ansiedad (medidos con el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada [GAD-7] de 7 ítems; rango: 0-21; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves).

Resultados   De los 520 participantes elegibles, 493 fueron incluidos en el análisis primario (edad media, 35 [RIC, 25 a 48] años; 58% mujeres; puntuación media del PHQ-9, 16,6 [DE, 5,1]; puntuación media del GAD-7, 11,5 [DE, 4,1]). A las 8 semanas, 41 de 241 participantes (17%) en el grupo PETRUSHKA interrumpieron el antidepresivo prescrito debido a cualquier causa frente a 69 de 252 (27%) en el grupo de atención habitual (riesgo relativo ajustado, 0,62 [IC del 95%, 0,44 a 0,88]; P  = 0,007). A las 8 semanas, 22 de 241 participantes (9%) del grupo PETRUSHKA suspendieron el antidepresivo prescrito debido a eventos adversos, frente a 39 de 252 (16%) del grupo de atención habitual (riesgo relativo ajustado: 0,59 [IC del 95%: 0,36 a 0,97]; p  = 0,04). Para la evaluación de los síntomas depresivos a las 24 semanas, la puntuación media del PHQ-9 fue de 7,1 (DE: 5,4) en el grupo PETRUSHKA frente a 9,2 (DE: 6,5) en el grupo de atención habitual (n = 129 en cada grupo; diferencia de medias intergrupal ajustada: -1,92 [IC del 95%: -3,06 a -0,78]; p  < 0,001). Para la evaluación de los síntomas de ansiedad a las 24 semanas, la puntuación media del GAD-7 fue de 4,6 (DE, 4,1) en el grupo PETRUSHKA (n = 133) frente a 5,8 (DE, 4,9) en el grupo de atención habitual (n = 126) (diferencia de medias ajustada entre grupos, -1,39 [IC del 95 %, -2,26 a -0,52]; P  = 0,002).

Conclusiones y relevancia.   En comparación con la atención habitual, el uso de la herramienta PETRUSHKA aumentó el número de pacientes que aún tomaban antidepresivos a las 8 semanas y mejoró los síntomas depresivos y de ansiedad a las 24 semanas. Sin embargo, la falta de un diseño doble ciego y la gran cantidad de datos faltantes limitan la validez de estos resultados.

Registro de ensayo   ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05608330

el trabajo

Cipriani A, Fernandes KBP, Mulsant BH, et al. A Decision-Support System to Personalize Antidepressant Treatment in Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 04, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1327

disponible en: https://n9.cl/mxeud