Resumen
Antecedentes: los factores de riesgo para la infección materna se reconocen claramente, incluida la cesárea y el parto vaginal quirúrgico. La profilaxis antibiótica en la cesárea es ampliamente recomendada porque existe una clara revisión sistemática que demuestra que reduce la incidencia de infección materna. Las guías actuales de la OMS no recomiendan la profilaxis sistemática con antibióticos para las mujeres que se realizan un parto vaginal operatorio debido a la evidencia insuficiente de efectividad. El objetivo fue investigar si la profilaxis con antibióticos previene la infección materna después del parto vaginal operatorio.
Métodos: en un ensayo controlado aleatorizado, ciego, realizado en 27 unidades obstétricas del Reino Unido, se asignó a las mujeres (con edad ≥16 años) a recibir una dosis única intravenosa de amoxicilina y ácido clavulánico o placebo (solución salina) después del parto vaginal quirúrgico a las 36 semanas de gestación o después. El resultado primario fue infección materna confirmada o sospechada dentro de las 6 semanas posteriores al parto, definida por una nueva prescripción de antibióticos para indicaciones específicas, infección sistémica confirmada en el cultivo o endometritis. Hicimos un análisis por intención de tratar.
Resultados: entre el 13 de marzo de 2016 y el 13 de junio de 2018, 3427 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a tratamiento: 1719 a amoxicilina y ácido clavulánico, y 1708 a placebo. Siete mujeres se retiraron, quedando 1715 en el grupo de amoxicilina y ácido clavulánico y 1705 en los grupos de placebo. Los datos de resultados primarios faltaban para 195 (6%) mujeres. Significativamente menos mujeres asignadas a amoxicilina y ácido clavulánico tuvieron una infección confirmada o sospechada (180 [11%] de 1619) que las mujeres asignadas a placebo (306 [19%] de 1606; índice de riesgo 0,58; IC95%: 0,49 –0,69; p <0,0001). Una mujer en el grupo placebo informó una erupción cutánea y dos mujeres en el grupo de amoxicilina y ácido clavulánico informaron otras reacciones alérgicas, una de las cuales se informó como un evento adverso grave. Se informaron otros dos eventos adversos graves, ninguno se consideró causalmente relacionado con el tratamiento.
Interpretación: este ensayo muestra el beneficio de una dosis única de antibiótico profiláctico después del parto vaginal quirúrgico y la orientación de la OMS y otras organizaciones nacionales debería cambiarse para reflejar esto.
Fondos: Programa de evaluación de tecnología de salud de NIHR
El artículo original:
Knight M, Chiocchia V, Partlett C, et al, on behalf of the ANODE collaborative group. Prophylactic antibiotics in the prevention of infection after operative vaginal delivery (ANODE): a multicentre randomised controlled trial. The Lancet Published:May 13, 2019. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30773-1
Disponible en: http://bit.ly/2Ji5Hsd