Una dosis semestral de azitromicina reduce la mortalidad en niños del África subsahariana

El efecto se debería a una reducción de los casos de malaria, neumonía y disentería; no se ha completado todavía la evaluación sobre desarrollo de resistencia antibiótica.

New England Journal of Medicine, 26 de abril de 2018

Resumen

Antecedentes: planteamos la hipótesis de que la distribución masiva de un agente antibiótico de amplio espectro a niños en edad preescolar reduciría la mortalidad en áreas del África subsahariana que actualmente están lejos de alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas.

Métodos: en este ensayo aleatorizado por grupos, asignamos comunidades en Malawi, Níger y Tanzania a cuatro administraciones masivas, dos veces al año, de azitromicina oral (aproximadamente 20 mg por kilogramo de peso corporal) o placebo. Los niños de 1 a 59 meses de edad fueron identificados en censos semestrales y se les ofreció participar en el ensayo. El estado vital se determinó en los censos posteriores. El resultado primario fue la mortalidad total por todas las causas; las tasas específicas de cada país se evaluaron en análisis de subgrupos previamente especificados.

Resultados: un total de 1.533 comunidades se sometieron a asignación al azar, 190.238 niños fueron identificados en el censo al inicio del estudio, y 323.302 personas-año fueron monitoreados. La cobertura promedio de azitromicina (± SD) y placebo en las cuatro distribuciones dos veces al año fue de 90.4 ± 10.4%. La tasa de mortalidad anual general fue de 14,6 muertes por 1000 personas-años en las comunidades que recibieron azitromicina (9,1 en Malawi, 22,5 en Níger y 5,4 en Tanzania) y 16,5 muertes por 1000 años-persona en las comunidades que recibieron placebo (9,6 en Malawi, 27,5 en Níger y 5,5 en Tanzania). La mortalidad fue un 13,5% más baja en general (IC95% 6,7 a 19,8) en las comunidades que recibieron azitromicina que en las comunidades que recibieron placebo (p <0,001); la tasa fue 5.7% menor en Malawi (IC95% -9.7 a 18.9), 18.1% menor en Níger (IC95% 10.0 a 25.5), y 3.4% menor en Tanzania (IC 95% -21.2 a 23.0). Los niños en el grupo de edad de 1 a 5 meses tuvieron el mayor efecto de la azitromicina (mortalidad un 24,9% menor que la del placebo, IC95% 10,6 a 37,0). Los eventos adversos graves que ocurrieron dentro de la semana posterior a la administración de la azitromicina o placebo fueron poco comunes, y la tasa no difirió significativamente entre los grupos. La evaluación de la posible selección de gérmenes con resistencia a antibióticos está en curso.

Conclusiones: entre los niños de 1 a 59 meses de edad en el África subsahariana, la mortalidad infantil fue menor en las comunidades asignadas aleatoriamente a la distribución masiva de azitromicina que en las asignadas a placebo, con el mayor efecto observado en Níger. Cualquier implementación de una política de distribución masiva necesitaría considerar seriamente el efecto potencial de tal estrategia sobre la resistencia a los antibióticos. (Financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates; número de ClinicalTrials.gov de MORDOR, NCT02047981.)

El estudio original:

Keenan JD, Bailey RL, West SK for the MORDOR Study Group. Azithromycin to Reduce Childhood Mortality in Sub-Saharan Africa. N Engl J Med 2018; 378:1583-1592. DOI: 10.1056/NEJMoa1715474

Disponible en: http://bit.ly/2IdOdMI