Una dosis única de gentamicina fue inferior a ceftriaxona para la gonorrea

La tasa de cura bacteriológica con gentamicina fue elevada pero inferior a la de ceftriaxona, ambas combinadas con azitromicina. El aminoglucósido podría ser útil en casos de alergia o resistencia del germen a la ceftriaxona.The Lancet, 2 de mayo de 2019

Resumen

Antecedentes: la gonorrea es una infección de transmisión sexual común para la cual la ceftriaxona es el tratamiento de primera línea actual, pero está surgiendo resistencia a los antimicrobianos. El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la gentamicina como alternativa a la ceftriaxona (ambas combinadas con azitromicina) para el tratamiento de la gonorrea.

Métodos: este estudio fue un ensayo multicéntrico, de grupos paralelos, pragmático, aleatorizado, de no inferioridad, que comparó el tratamiento con gentamicina con el tratamiento con ceftriaxona para pacientes con gonorrea. Los pacientes, el médico tratante y el médico evaluador fueron enmascarados al tratamiento, pero la enfermera tratante no lo estaba. El ensayo tuvo lugar en 14 clínicas de salud sexual en Inglaterra. Los adultos de 16 a 70 años de edad podían participar si tenían un diagnóstico de gonorrea genital, faríngea o rectal sin complicaciones. Los participantes se asignaron al azar para recibir una dosis intramuscular de gentamicina 240 mg (grupo de gentamicina) o ceftriaxona 500 mg (grupo de ceftriaxona). Todos los participantes también recibieron una dosis única de 1 g de azitromicina oral. La asignación al azar (1: 1) fue estratificada por la clínica y se realizó mediante un sistema seguro basado en la web. El resultado primario fue la eliminación de Neisseria gonorrhoeae en todos los sitios inicialmente infectados, definido como una prueba de amplificación de ácido nucleico negativa 2 semanas después del tratamiento. Los análisis de resultados primarios incluyeron solo a los participantes que tenían datos de seguimiento, independientemente del resultado inicial de la prueba de N. gonorrhoeae. El margen utilizado para establecer la no inferioridad fue un límite de confianza inferior al 5% para la diferencia de riesgo. Este ensayo está registrado con ISRCTN, número ISRCTN51783227.

Resultados: de los 1762 pacientes evaluados, se incluyeron 720 participantes entre el 7 de octubre de 2014 y el 14 de noviembre de 2016, y se asignaron al azar 358 a gentamicina y 362 a ceftriaxona. Los datos del resultado primario estuvieron disponibles para 306 (85%) de los 362 participantes asignados a la ceftriaxona y 292 (82%) de los 358 participantes asignados a la gentamicina. A las 2 semanas después del tratamiento, la infección había desaparecido para 299 (98%) de 306 participantes en el grupo de ceftriaxona en comparación con 267 (91%) de 292 participantes en el grupo de gentamicina (diferencia de riesgo ajustada −6 · 4%, IC95% 10.4% a −2.4%). De los 328 participantes que tuvieron una infección genital, 151 (98%) de 154 en el grupo de ceftriaxona y 163 (94%) de 174 en el grupo de gentamicina tuvieron resolución en el seguimiento (diferencia de riesgo ajustada −4.4%; - 8.7 a 0). Para los participantes con una infección faríngea, una mayor proporción que recibió ceftriaxona tuvo resolución en el seguimiento (108 [96%] en el grupo de ceftriaxona en comparación con 82 [80%] en el grupo de gentamicina; diferencia de riesgo ajustada −15.3%, - 24.0 a −6.5). Del mismo modo, una mayor proporción de participantes con infección rectal tuvo resolución en el grupo de ceftriaxona (134 [98%]) que en el de gentamicina (107 [90%]); diferencia de riesgo ajustada −7.8%, −13.6 a −2.0). Por lo tanto, una dosis única de gentamicina 240 mg no mostró ser no inferior a una dosis única de 500 mg de ceftriaxona para el tratamiento de la gonorrea, cuando ambos fármacos se combinaron con una dosis de 1 g de azitromicina oral. Los perfiles de efectos secundarios fueron similares entre los grupos, aunque la intensidad del dolor en el lugar de la inyección fue mayor para la gentamicina (puntuación media del dolor visual análogo 36 de 100 en el grupo de gentamicina frente a 21 de 100 en el grupo de ceftriaxona).

Interpretación: la gentamicina no es apropiada como tratamiento de primera línea para la gonorrea, pero sigue siendo potencialmente útil para pacientes con infección genital aislada o para pacientes alérgicos o intolerantes a la ceftriaxona, o que albergan un aislado resistente a la ceftriaxona. Se requieren investigaciones adicionales para identificar y probar nuevas alternativas a la ceftriaxona para el tratamiento de la gonorrea.

Fondos: Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido.

El estudio original:

Ross JDC, Brittain C, Cole M, et al. Gentamicin compared with ceftriaxone for the treatment of gonorrhoea (G-ToG): a randomised non-inferiority trial. The Lancet May 02, 2019. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32817-4

Disponible en: http://bit.ly/2DSoQwE

Compartir