Una estrategia de oxigenoterapia conservadora redujo la mortalidad en Cuidados Intensivos

JAMA, 18 de octubre de 2016

Resumen

Importancia: a pesar de las sugerencias del daño potencial de la terapia de oxígeno innecesaria, los pacientes críticamente enfermos pasan largos períodos en un estado hiperoxémico. Una estrategia de oxigenación arterial controlada es, pues, racional, pero no ha sido validada en la práctica clínica.

Objetivo: evaluar si un protocolo conservador para la administración de suplementos de oxígeno podría mejorar los resultados en los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI).

Diseño, lugar y pacientes: ensayo clínico en un solo centro, no ciego, llevado a cabo a partir de marzo de 2010 a octubre de 2012, que incluyó a todos los adultos ingresadoscon una duración prevista de la estancia de 72 horas o más a la UCI médico-quirúrgica del hospital de la Universidad de Módena, Italia. El tamaño de la muestra planificado originalmente era de 660 pacientes, pero el estudio se interrumpió antes de tiempo debido a las dificultades en la inscripción después de la inclusión de 480 pacientes.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados al azar para recibir terapia de oxígeno para mantener PaO2 entre 70 y 100 mm Hg o saturación de oxihemoglobina arterial (SpO2) entre el 94% y el 98% (grupo conservador) o, de acuerdo con la práctica estándar en la UCI, que permite valor de PaO2 de hasta 150 mmHg o valores de SpO2 entre 97 y 100% (grupo de control convencional).

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la mortalidad en la UCI. Los resultados secundarios incluyeron la aparición de nueva insuficiencia orgánica o infección, 48 horas o más después del ingreso en la UCI.

Resultados: un total de 434 pacientes (edad media, 64 años; 188 [43,3%] mujeres) recibió terapia de oxígeno convencional (n = 218) o conservadora (n = 216), se incluyeron en el análisis modificado por intención de tratar. El promedio ponderado en el tiempo de PaO2 diaria durante la estancia en la UCI fue significativamente mayor (P <0,001) en el grupo convencional (mediana de PaO2 102 mmHg [intervalo intercuartílico, 88-116]) vs el grupo conservador (mediana de PaO2 87 mmHg [intervalo intercuartílico, 79-97]). Veinte y cinco pacientes en el grupo de terapia de oxígeno conservadora (11,6%) y 44 en el grupo de terapia de oxígeno convencional (20,2%) murieron durante su estancia en la UCI (reducción del riesgo absoluto [RRA], 0,086 [IC95% 0,017-0,150]; riesgo relativo [RR], 0,57 [IC95%, 0,37 a 0,90], p = .01). Hubo menos casos en el grupo de terapia de oxígeno conservadora de nuevo episodio de choque (RAR 0,068 [IC95% 0,020-0,120]; RR 0,35 [IC95% 0,16 a 0,75]; P = .006) o insuficiencia hepática (RAR 0,046 [IC95% 0,008-0,088]; RR 0,29 [IC95% 0,10-0,82]; P = 0,02) y nueva infección del torrente sanguíneo (RAR 0,05 [IC95% 0,00-0,09]; RR, 0,50 [IC95% 0,25 a 0,998; p = 0,049).

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes críticos con una estancia en la UCI de 72 horas o más, un protocolo conservador para la terapia de oxígeno frente a la terapia convencional resultó en una menor mortalidad en la UCI. Estos resultados preliminares se basaron en la terminación temprana no planificada del ensayo, por lo que se necesita un ensayo multicéntrico para evaluar el beneficio potencial de este enfoque.

El artículo original:

Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, et al. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 18 de octubre de 2016;316(15):1583.

Disponible en: http://bit.ly/2elk8JZ