Vacuna eficaz para prevenir el herpes zóster en mayores de 70 años
El riesgo basal de padecer herpes zóster fue de aproximadamente 1% por año; la vacuna lo redujo en un 90%. New England Journal of Medicine, 15 de septiembre de 2016
El riesgo basal de padecer herpes zóster fue de aproximadamente 1% por año; la vacuna lo redujo en un 90%.
New England Journal of Medicine, 15 de septiembre de 2016
Antecedentes: un ensayo que incluyó a adultos de 50 años de edad o más (ZOE-50) mostró que la vacuna contra la subunidad del herpes zóster (HZ/su) que contiene glicoproteína E recombinante del virus de la varicela-zóster y el sistema adyuvante AS01B se asoció con un riesgo de herpes zóster que era 97,2% menor que el asociado con placebo. Un segundo ensayo se llevó a cabo simultáneamente en los mismos sitios para examinar la seguridad y eficacia de HZ/su en los adultos de 70 años de edad o mayores (ZOE-70).
Métodos: este estudio aleatorizado, controlado con placebo, de fase 3 se llevó a cabo en 18 países y participaron adultos de 70 años de edad o más. Los participantes recibieron dos dosis de HZ/su o placebo (en relación 1:1) administrada por vía intramuscular con 2 meses de diferencia. La eficacia de la vacuna contra el herpes zóster y la neuralgia postherpética se evaluó en participantes de ZOE-70 y en los participantes agrupados de ZOE-70 y ZOE-50.
Resultados: en ZOE-70, 13.900 participantes que pudieron ser evaluados (edad media, 75,6 años) recibieron HZ/su (6.950 participantes) o placebo (6.950 participantes). Durante un período de seguimiento medio de 3,7 años, el herpes zóster se produjo en 23 destinatarios HZ/su y en 223 receptores de placebo (0,9 frente a 9,2 por 1000 personas-años). La eficacia de la vacuna contra el herpes zóster fue del 89,8% (intervalo de confianza del 95% [IC]: 84,2 a 93,7; p <0,001) y fue similar en los participantes de 70 a 79 años de edad (90,0%) y los participantes de 80 años de edad o mayores (89,1 %). En el análisis combinado de los datos de los participantes de 70 años de edad o mayores en ZOE-50 y ZOE-70 (16.596 participantes), la eficacia de la vacuna contra el herpes zóster fue del 91,3% (IC95% 86,8 a 94,5; p <0,001), y la eficacia de la vacuna contra la neuralgia postherpética fue del 88,8% (IC95%: 68,7 a 97,1; p <0,001). Los informes relevados de reacciones en el sitio de inyección y sistémicas dentro de los 7 días después de la inyección fueron más frecuentes entre los receptores HZ/su que entre los receptores de placebo (79,0% frente a 29,5%). Los eventos adversos graves, enfermedades inmunes mediadas potenciales, y muertes ocurrieron con frecuencia similar en los dos grupos de estudio.
Conclusiones: en nuestro ensayo, HZ/su redujo el riesgo de herpes zóster y de neuralgia postherpética en adultos de 70 años de edad o más.
El artículo:
Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang S-J, Díez-Domingo J, et al. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. New England Journal of Medicine. 15 de septiembre de 2016;375(11):1019-32.