Vacunación contra el virus del papiloma humano en hombres: un estudio de farmacovigilancia sobre el sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas
La mayoría de los eventos adversos posteriores a la inmunización ya se notificaron en ensayos clínicos previos a la comercialización y se reconocieron para las vacunas correspondientes. Se encontró una notificación desproporcionada para algunos de estos eventos, incluido el síncope. Las vacunas contra el VPH generalmente son bien toleradas en los hombres, aunque deben considerarse las limitaciones propias de la notificación espontánea. Br J Clin Pharmacol 3 de noviembre de 2020
. Objetivos
El virus del papiloma humano (VPH) es una de las infecciones de transmisión sexual más común responsable de diferentes tipos de cáncer: cervical, peneano, vulvar, anal y orofaríngeo. Puede afectar tanto a hombres como a mujeres. Nuestro objetivo fue enriquecer el conocimiento sobre los perfiles de seguridad de las vacunas contra el VPH en la población masculina.
Métodos
Revisamos todos los informes de eventos adversos posteriores a la inmunización (AEFI) presentes en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas de EE. UU. Desde el 1 de enero de 2006 al 30 de septiembre de 2018. La extracción de datos estadísticos se realizó utilizando la razón de probabilidades de notificación con un intervalo de confianza del 95% para detectar desproporcionalidad en la presentación de informes.
Resultados
Se recuperaron un total de 5493 informes de AEFI. Los eventos más notificados y que, proporcionalmente, ocurrieron con mayor frecuencia con las vacunas contra el VPH que con otras en hombres fueron: síncope (n = 701, razón de probabilidades de notificación = 2,85, intervalo de confianza del 95% [1,41-5,76p), pérdida del conocimiento (n = 425 , 2,79 [1,36–5,72]) y caída (n = 272, 3,54 [2,00–6,26]).
Conclusión
La mayoría de los AEFI ya se notificaron en ensayos clínicos previos a la comercialización y se reconocieron para las vacunas correspondientes. Se encontró una notificación desproporcionada para algunos de estos eventos, incluido el síncope. Las vacunas contra el VPH generalmente son bien toleradas en los hombres, aunque deben considerarse las limitaciones propias de la notificación espontánea.
El trabajo
Bonaldo, G, Montanaro, N, Vaccheri, A, Motola, D. Human papilloma virus vaccination in males: A pharmacovigilance study on the Vaccine Adverse Event Reporting System. Br J Clin Pharmacol. 2020; 1– 6. https://doi.org/10.1111/bcp.14584