Vacunas para la prevención de la influenza en ancianos.
Cochrane Database Syst Rev., febrero de 2018 La evidencia de un menor riesgo de influenza y ETI con la vacunación está limitada por sesgos en el diseño o la realización de los estudios. La falta de detalles sobre los métodos utilizados para confirmar el diagnóstico de influenza limita la aplicabilidad de este resultado. La evidencia disponible relacionada con las complicaciones es de mala calidad, insuficiente o antigua y no proporciona una guía clara para la salud pública con respecto a la seguridad, eficacia o efectividad de las vacunas contra la influenza para personas de 65 años o más.
Cochrane Database Syst Rev., febrero de 2018
Antecedentes
Las consecuencias de la influenza en los ancianos (las personas de 65 años o más) son complicaciones, hospitalizaciones y muerte. El objetivo principal de la vacunación contra la influenza en los ancianos es reducir el riesgo de muerte entre las personas más vulnerables. Esta es una actualización de una revisión publicada en 2010. Las actualizaciones futuras de esta revisión se realizarán solo cuando estén disponibles nuevos ensayos o vacunas. Los datos observacionales incluidos en versiones anteriores de la revisión se han conservado por razones históricas, pero no se han actualizado debido a su falta de influencia en las conclusiones de la revisión.
Objetivos:
evaluar los efectos (eficacia, efectividad y daño) de las vacunas contra la influenza en los ancianos.
Métodos de búsqueda:
se realizaron búsquedas en el registro cochrane central de ensayos controlados (central) (biblioteca cochrane 2016, número 11), que incluye el registro especializado del grupo cochrane de infecciones respiratorias agudas; medline (1966 al 31 de diciembre de 2016); embase (desde 1974 hasta el 31 de diciembre de 2016); web of science (desde 1974 hasta el 31 de diciembre de 2016); cinahl (desde 1981 hasta el 31 de diciembre de 2016); lilacs (desde 1982 hasta el 31 de diciembre de 2016); plataforma internacional de registro de ensayos clínicos de la oms (ictrp, 1 de julio de 2017); y clinicaltrials.gov (1 de julio de 2017).
Criterio de selección:
ensayos controlados aleatorios (eca) y cuasialeatorios que evalúen la eficacia contra la influenza (casos confirmados por laboratorio) o la efectividad contra la enfermedad similar a la influenza (ESI) o la seguridad. Consideramos cualquier vacuna contra la influenza administrada de forma independiente, en cualquier dosis, preparación o cronograma, en comparación con placebo o sin intervención. Las versiones anteriores de esta revisión incluyeron 67 cohortes y estudios de casos y controles. Las búsquedas de estos diseños de prueba ya no se actualizan.
Recogida y análisis de datos:
los autores de la revisión evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Calificamos la certeza de la evidencia con GRADE para los resultados clave de influenza, ESI, complicaciones (hospitalización, neumonía) y eventos adversos. Presentamos los riesgos del grupo de control agregado para ilustrar el efecto en términos absolutos. Los usamos como base para calcular el número necesario de vacunas para evitar un caso de cada evento de influenza y resultados de ESI.
Resultados principales:
identificamos ocho ECA (más de 5000 participantes), de los cuales cuatro evaluaron los daños. Los estudios se realizaron en centros comunitarios y residenciales en Europa y EE. UU. entre 1965 y 2000. El riesgo de sesgo redujo nuestra certeza en los hallazgos de la influenza y la ESI, pero no para otros resultados. Los adultos mayores que reciben la vacuna contra la influenza pueden experimentar menos influenza en una sola temporada en comparación con placebo, del 6% al 2,4% (cociente de riesgos [CR] 0,42, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,27 a 0,66; evidencia con poca certeza). Calificamos la evidencia como baja certeza debido a la incertidumbre sobre cómo se diagnosticó la influenza. Los adultos mayores probablemente experimenten menos ESI en comparación con aquellos que no reciben una vacuna en el transcurso de una sola temporada de influenza (3,5% versus 6%; RR: 0,59; IC del 95%: 0,47 a 0,73; evidencia de certeza moderada). Estos resultados indican que 30 personas necesitarían vacunarse para evitar que una persona tenga gripe, y 42 necesitarían vacunarse para evitar que una persona tenga una ESI. El estudio que proporciona datos de mortalidad y neumonía no tuvo suficiente poder para detectar diferencias en estos resultados. Hubo 3 muertes de 522 participantes en el brazo de vacunación y 1 muerte de 177 participantes en el brazo de placebo, proporcionando evidencia de certeza muy baja para el efecto sobre la mortalidad (RR 1,02, IC del 95%: 0,11 a 9,72). No se presentaron casos de neumonía en un estudio que informó este resultado (evidencia de certeza muy baja). No se informaron datos sobre hospitalizaciones. Los intervalos de confianza en torno al efecto de las vacunas sobre la fiebre y las náuseas fueron amplios, y no contamos con información suficiente sobre estos daños en personas mayores (fiebre: 1.6% con placebo comparado con 2.5% después de la vacunación (RR 1.57, 0.92 a 2.71; evidencia de certeza)); náuseas (2.4% con placebo comparado con 4.2% después de la vacunación (RR 1.75, IC 95% 0.74 a 4.12; evidencia de baja certeza)).
Conclusiones de los autores:
los adultos mayores que reciben la vacuna contra la influenza pueden tener un menor riesgo de influenza (de 6% a 2.4%), y probablemente tengan un menor riesgo de ESI en comparación con aquellos que no reciben una vacuna en el transcurso de una sola temporada de influenza (de 6 % a 3.5%). No estamos seguros de la gran diferencia que estas vacunas tendrán en las diferentes estaciones del año. Se produjeron muy pocas muertes y no se informaron datos sobre la hospitalización. No se presentaron casos de neumonía en un estudio que informó este resultado. No tenemos suficiente información para evaluar los daños relacionados con la fiebre y las náuseas en esta población. La evidencia de un menor riesgo de influenza y ETI con la vacunación está limitada por sesgos en el diseño o la realización de los estudios. La falta de detalles sobre los métodos utilizados para confirmar el diagnóstico de influenza limita la aplicabilidad de este resultado. La evidencia disponible relacionada con las complicaciones es de mala calidad, insuficiente o antigua y no proporciona una guía clara para la salud pública con respecto a la seguridad, eficacia o efectividad de las vacunas contra la influenza para personas de 65 años o más. La sociedad debería invertir en investigación sobre una nueva generación de vacunas contra la influenza para personas mayores.
la revisión
Demicheli V1, Jefferson T, Di Pietrantonj C, Ferroni E, Thorning S, Thomas RE, Rivetti A. Vaccines for preventing influenza in the elderly. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2:CD004876. doi: 10.1002/14651858.CD004876.pub4. [Epub ahead of print]