Vacunas para prevenir el herpes zoster en adultos mayores
Cochrane Database Syst Rev, 7 de noviembre de 2019 La vacuna viva contra el zoster, la vacuna zoster recombinante son efectivas para prevenir la enfermedad del herpes zoster hasta por tres años (los estudios principales no siguieron a los participantes por más de tres años). Hasta la fecha, no hay datos para recomendar la revacunación después de recibir el programa básico para cada tipo de vacuna. Ambas vacunas producen eventos adversos sistémicos y en el lugar de inyección de intensidad leve a moderada.
Antecedentes El herpes zoster, comúnmente conocido como culebrilla, es una enfermedad neurocutánea causada por la reactivación del virus que causa la varicela. Después de la resolución del episodio de varicela, el virus puede permanecer latente en los ganglios dorsales de la columna vertebral. Años más tarde, con una disminución de la inmunidad, el virus varicela zoster (VZV) puede reactivarse y causar herpes zoster, una condición extremadamente dolorosa que puede durar muchas semanas o meses y comprometer significativamente la calidad de vida de la persona afectada. El proceso natural del envejecimiento está asociado con una reducción en la inmunidad celular, y esto predispone a las personas mayores al herpes zoster. La vacunación con una forma atenuada del VZV activa la producción específica de células T evitando la reactivación viral. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado una vacuna contra el herpes zoster con un virus activo atenuado, la vacuna viva contra el zoster (LZV), para uso clínico en adultos mayores, que se ha probado en grandes poblaciones. También se ha aprobado una nueva vacuna de zoster de subunidad recombinante VZV adyuvante, la vacuna de zoster recombinante (RZV). Consiste en la glicoproteína E VZV recombinante y un sistema adyuvante AS01B basado en liposomas.
Esta es una actualización de una Revisión Cochrane actualizada por última vez en 2016.
Objetivos: Evaluar la efectividad y la seguridad de la vacunación para prevenir el herpes zoster en adultos mayores.
Métodos de búsqueda: Para esta actualización de 2019, buscamos en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, Número 1, enero de 2019), MEDLINE (1948 a enero de 2019), Embase (2010 a enero de 2019), CINAHL (1981 a enero de 2019), LILACS (1982 a enero de 2019), WHO ICTRP (el 31 de enero de 2019) y ClinicalTrials.gov (el 31 de enero de 2019).
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) o ensayos controlados cuasialeatorios que comparaban la vacuna zoster (cualquier dosis y potencia) versus cualquier otro tipo de intervención (por ejemplo, vacuna contra la varicela, medicación antiviral), placebo o ninguna intervención (sin vacuna). Los resultados fueron incidencia de herpes zoster, eventos adversos (muerte, eventos adversos graves, reacciones sistémicas o reacciones locales que ocurrieron en cualquier momento después de la vacunación) y abandonos.
Recogida y análisis de datos: Utilizamos los procedimientos metodológicos estándar esperados por Cochrane.
Resultados principales: Se incluyeron 11 nuevos estudios con 18.615 participantes en esta actualización. La revisión ahora incluye un total de 24 estudios con 88.531 participantes. Solo tres estudios evaluaron la incidencia de herpes zoster en grupos que recibieron vacunas versus placebo. La mayoría de los estudios se realizaron en países de altos ingresos en Europa y América del Norte e incluyeron caucásicos sanos (entendidos como participantes blancos) de 60 años o más sin comorbilidades inmunosupresoras. Se realizaron dos estudios en Japón. Quince estudios utilizaron LZV. Nueve estudios probaron un RZV.
La calidad general de la evidencia fue moderada. La mayoría de los datos para el resultado primario (incidencia de herpes zoster) y los resultados secundarios (eventos adversos y abandonos) provienen de estudios que tuvieron un bajo riesgo de sesgo e incluyeron una gran cantidad de participantes.
La incidencia de herpes zoster en un seguimiento de hasta tres años fue menor en los participantes que recibieron el LZV (una dosis por vía subcutánea) que en los que recibieron placebo (razón de riesgo (RR) 0.49, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0.43 a 0.56 ; diferencia de riesgo (RD) 2%; número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) 50; evidencia de calidad moderada) en el estudio más grande, que incluyó 38.546 participantes. No hubo diferencias entre los grupos vacunados y placebo para los eventos adversos graves (RR 1.08, IC 95% 0.95 a 1.21) o muertes (RR 1.01, IC 95% 0.92 a 1.11; evidencia de calidad moderada). El grupo vacunado tuvo una mayor incidencia de uno o más eventos adversos (RR 1.71, IC 95% 1.38 a 2.11; RD 23%; número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional (NNTH) 4,3) y eventos adversos en el lugar de la inyección (RR 3.73, IC 95% 1.93 a 7.21; RD 28%; NNTH 3,6) de intensidad leve a moderada (evidencia de calidad moderada). Estos datos provienen de cuatro estudios con 6.980 participantes de 60 años o más.
Dos estudios (29.311 participantes para evaluación de seguridad y 22.022 participantes para evaluación de eficacia) compararon RZV (dos dosis por vía intramuscular, con dos meses de diferencia) versus placebo. Los participantes que recibieron la nueva vacuna tuvieron una menor incidencia de herpes zoster a los 3.2 años de seguimiento (RR 0.08, IC 95% 0.03 a 0.23; RD 3%; NNTB 33; evidencia de calidad moderada). No hubo diferencias entre los grupos vacunados y placebo en la incidencia de eventos adversos graves (RR 0,97; IC del 95%: 0,91 a 1,03) o muertes (RR 0,94; IC del 95%: 0,84 a 1,04; evidencia de calidad moderada). El grupo vacunado tuvo una mayor incidencia de eventos adversos, cualquier síntoma sistémico (RR 2.23, IC 95% 2.12 a 2.34; RD 33%; NNTH 3.0) y cualquier síntoma local (RR 6.89, IC 95% 6.37 a 7.45; RD 67 %; NNTH 1.5). Aunque la mayoría de los participantes informaron que los síntomas eran de intensidad leve a moderada, el riesgo de abandono (participantes que no regresaron para la segunda dosis, dos meses después de la primera dosis) fue mayor en el grupo de vacuna que en el grupo de placebo (RR 1.25, 95 % CI 1.13 a 1.39; RD 1%; NNTH 100, evidencia de calidad moderada).
Solo un estudio informó la financiación de una fuente no comercial (una fundación de investigación universitaria). Todos los otros estudios incluidos recibieron fondos de compañías farmacéuticas.
No realizamos análisis de subgrupos y de sensibilidad.
Conclusiones de los autores: La vacuna viva contra el zoster, la vacuna zoster recombinante son efectivas para prevenir la enfermedad del herpes zoster hasta por tres años (los estudios principales no siguieron a los participantes por más de tres años). Hasta la fecha, no hay datos para recomendar la revacunación después de recibir el programa básico para cada tipo de vacuna. Ambas vacunas producen eventos adversos sistémicos y en el lugar de inyección de intensidad leve a moderada.
la revisisón
Gagliardi AMZ, Andriolo BNG, Torloni MR, Soares BGO, de Oliveira Gomes J, Andriolo RB, Canteiro Cruz E. Vaccines for preventing herpes zoster in older adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 11. Art. No.: CD008858. DOI: 10.1002/14651858.CD008858.pub4.