Vacunas y el autismo: Declaración del Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS

El 27 de noviembre de 2025, el Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS evaluó dos nuevas revisiones sistemáticas de la literatura, realizadas mediante una metodología sólida, sobre la posible relación entre las vacunas y el trastorno del espectro autista (TEA).

Tras una revisión exhaustiva de la evidencia más reciente publicada desde enero de 2010 hasta agosto de 2025, el Comité reafirmó su conclusión anterior basada en revisiones exhaustivas realizadas en 2002 ^[1][2] , 2004 ^[3] y 2012 ^[4] , de que no hay evidencia de una relación causal entre las vacunas y el TEA.

Se sospecha una relación causal entre una vacuna y un evento cuando varios estudios de alta calidad indican una asociación estadística entre la exposición a la vacuna y el resultado de interés. En las revisiones sistemáticas, se buscan bases de datos para garantizar la recopilación exhaustiva de estudios publicados y se evalúa la calidad de todos los estudios incluidos según metodologías bien aceptadas. Al revisar la evidencia para fundamentar la causalidad, se da mayor importancia a los estudios de alta calidad, bien diseñados y con bajo riesgo de sesgo, y se da poca importancia a aquellos con deficiencias metodológicas y alto riesgo de sesgo. 

La primera revisión sistemática examinó la relación entre las vacunas con tiomersal y el TEA, así como la asociación entre las vacunas en general y el TEA. Esta revisión fue una actualización de una revisión sistemática previa realizada en 2012 y abarcó publicaciones en inglés desde enero de 2010 hasta agosto de 2025. En total, se incluyeron 31 estudios de investigación primaria: 16 específicamente sobre vacunas con tiomersal y el TEA y 15 sobre vacunas y el TEA de forma más amplia. Además, se incluyeron cinco metanálisis (uno sobre tiomersal y el TEA, tres sobre vacunas y el TEA, y uno que examinó ambos) que resumían investigaciones publicadas antes de 2010.

Veinte de los 31 artículos de investigación primaria, originarios de 11 países diferentes e incluyendo estudios con el mayor rigor metodológico, así como los cinco metaanálisis, no encontraron evidencia que apoyara una asociación entre las vacunas, independientemente del contenido de timerosal, y el TEA. Los otros once estudios (nueve de ellos originados en un solo grupo de investigación en Estados Unidos) sugirieron una posible asociación; sin embargo, estos presentaron múltiples y significativos problemas metodológicos, y todos presentaron evidencia de muy baja solidez y un alto riesgo de sesgo. En conjunto, el amplio cuerpo de evidencia científica disponible de alta calidad, que abarca décadas e incluye datos de múltiples países, continúa apoyando firmemente el perfil de seguridad positivo y la ausencia de un vínculo causal con el TEA de las vacunas utilizadas en la infancia y el embarazo. El borrador completo del informe de la revisión está disponible.

La segunda revisión sistemática se centró en estudios en humanos que evaluaron los posibles riesgos para la salud asociados con las vacunas con adyuvante de aluminio, abarcando publicaciones de seis bases de datos bibliográficas y otras fuentes (hasta marzo de 2023). La evidencia de alta calidad de diez ensayos controlados aleatorizados y siete estudios de cohorte a gran escala no encontró asociación entre las vacunas con adyuvante de aluminio y enfermedades crónicas o sistémicas. Dos estudios informaron una asociación entre la exposición acumulada al aluminio por vacunación y la prevalencia de TEA; sin embargo, ambos estudios fueron ecológicos y, por diseño, no pudieron informar la causalidad. Estos estudios también presentaron otras limitaciones metodológicas y se consideraron con un riesgo crítico de sesgo; por lo tanto, su nivel de evidencia se calificó como muy bajo.

El GACVS también revisó un estudio reciente sobre la seguridad de las vacunas con aluminio, publicado después del período abarcado por la revisión sistemática mencionada ^[5] . Este amplio estudio de cohorte utilizó una metodología robusta para examinar datos de registros nacionales sobre niños nacidos en Dinamarca entre 1997 y 2018, y descubrió que la incidencia de 50 trastornos crónicos, incluyendo TEA y otros trastornos del neurodesarrollo, no se asoció con la exposición en la primera infancia a vacunas con aluminio adsorbido. En resumen, la evidencia de calidad disponible no respalda la existencia de una asociación entre las trazas de aluminio utilizadas en algunas vacunas y el TEA, y respalda el uso continuo de vacunas con aluminio.

Tras su revisión actual, el GACVS reafirma las conclusiones de sus revisiones anteriores en 2002 ^[1][2] , 2004 ^[3] y 2012 ^[4] , de que la evidencia científica de alta calidad disponible indica que las vacunas, incluidas aquellas con tiomersal o aluminio o ambos, no causan autismo. 

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 Referencias

[1] Report of Global Advisory Committee on Vaccine Safety, World Health Organization. 2002 (accessed 12 November 2025)

[2] MMR and autism, World Health Organization. 2003 (accessed 12 November 2025)

[3] Weekly epidemiological record, World Health Organization. 2005 (accessed 12 November 2025)

[4] Weekly epidemiological record, World Health Organization. 2012 (accessed 12 November 2025)

[5] Andersson NW, Bech Svalgaard I, Hoffmann SS, Hviid A. Aluminum-Adsorbed Vaccines and Chronic Diseases in Childhood: A Nationwide Cohort Study. Ann Intern Med. 2025; 178:1369-1377. doi: 10.7326/ANNALS-25-00997.

Declaración original disponible en: https://n9.cl/55m1a