Ventajas del monitoreo glucémico continuo frente al autocontrol por punción digital

Resumen

Antecedentes: en personas con diabetes tipo 1 y niveles altos de hemoglobina glucosilada, los beneficios de la monitorización continua de la glucosa con escaneo intermitente con alarmas opcionales para niveles altos y bajos de glucosa en sangre son inciertos.

Métodos: en un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos que involucró a participantes con diabetes tipo 1 y niveles de hemoglobina glucosilada entre 7,5 % y 11,0 %, investigamos la eficacia de la monitorización continua de la glucosa con barrido intermitente en comparación con la monitorización de los niveles de glucosa en sangre de los participantes con punción en el dedo. El resultado primario fue el nivel de hemoglobina glucosilada a las 24 semanas, analizado según el principio de intención de tratar. Los resultados secundarios clave incluyeron datos de sensores, medidas de resultado informadas por los participantes y seguridad.

Resultados: se asignó aleatoriamente un total de 156 participantes, en una proporción de 1:1, para someterse a un control continuo de la glucosa con barrido intermitente (el grupo de intervención, 78 participantes) o para controlar sus propios niveles de glucosa en sangre con pruebas de punción digital (el grupo de atención habitual, 78 participantes).Al inicio del estudio, la edad media (±DE) de los participantes fue de 44±15 años y la duración media de la diabetes fue de 21±13 años; el 44% de los participantes eran mujeres. El nivel medio de hemoglobina glucosilada inicial fue de 8,7 ± 0,9 % en el grupo de intervención y de 8,5 ± 0,8 % en el grupo de atención habitual; estos niveles disminuyeron a 7,9±0,8 % y 8,3±0,9 %, respectivamente, a las 24 semanas (diferencia media ajustada entre grupos, −0,5 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, −0,7 a −0,3; P<0,001) . El tiempo por día que el nivel de glucosa estuvo en el rango objetivo fue 9,0 puntos porcentuales (IC del 95 %, 4,7 a 13,3) más alto o 130 minutos (IC del 95 %, 68 a 192) más largo en el grupo de intervención que en el de atención habitual. y el tiempo pasado en un estado de hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre, <70 mg por decilitro [<3,9 mmol por litro]) fue 3,0 puntos porcentuales (IC del 95 %, 1,4 a 4,5) menor o 43 minutos (IC del 95 %, 20 a 65) más cortos en el grupo de intervención. Dos participantes en el grupo de atención habitual tuvieron un episodio de hipoglucemia grave y 1 participante en el grupo de intervención tuvo una reacción en la piel al sensor.

Conclusiones: entre los participantes con diabetes tipo 1 y niveles altos de hemoglobina glucosilada, el uso de monitoreo continuo de glucosa escaneado intermitentemente con alarmas opcionales para niveles altos y bajos de glucosa en sangre dio como resultado niveles de hemoglobina glucosilada significativamente más bajos que los niveles monitoreados por punción digital. (Financiado por Diabetes UK y otros; número de FLASH-UK ClinicalTrials.gov, NCT03815006).

El artículo original:

 Leelarathna L, Evans ML, Neupane S, et al., for the FLASH-UK Trial Study Group. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes. N Engl J Med October 5, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2205650

Disponible en: https://bit.ly/3UZPt8G