Vigilancia de la seguridad de los medicamentos durante el embarazo: conocimiento de las actividades internacionales actuales, futuras intenciones y necesidad de apoyo de los centros nacionales de farmacovigilancia
Drug Saf, 3 de octubre de 2018 Las actividades actuales de los centros nacionales de FV relacionadas con la seguridad de los medicamentos durante el embarazo son limitadas. Sin embargo, la mayoría de los centros de farmacovigilancia están dispuestos a mejorar o implementar actividades. Se deben establecer programas para apoyar y estimular los centros de farmacovigilancia con estas actividades. El objetivo de todas estas actividades es aumentar el conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.
Drug Saf, 3 de octubre de 2018
Introducción
La vigilancia de la seguridad de los medicamentos durante el embarazo es un interés especial de la farmacovigilancia (FV). Sin embargo, el papel que desempeñan los centros nacionales de farmacovigilancia en este campo no está claro.
Objetivo
El objetivo de este estudio fue proporcionar información sobre las actividades actuales, las intenciones futuras y la necesidad de apoyo de los centros nacionales de farmacovigilancia en el campo de la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.
Método
Se utilizó un cuestionario basado en la web para preguntar a los centros de FV sobre sus actividades actuales relacionadas con la vigilancia de la seguridad de los medicamentos durante el embarazo, sus intenciones de implementar o mejorar las actividades y la necesidad de apoyo. Para estos tres temas principales, se plantearon preguntas sobre el informe de reacciones adversas a medicamentos (RAM) espontáneas, actividades adicionales para obtener información, detección de señales e información a los profesionales de la salud y al público.
Resultados
El cuestionario fue enviado a centros de farmacovigilancia de 172 países. La respuesta fue del 40%. En general, los centros de farmacovigilancia recibieron un número limitado de informes de RAM en el niño (por nacer), relacionadas con la exposición al fármaco durante el embarazo. La detección de señales en los casos de embarazo se lleva a cabo en 8 de los 58 centros de farmacovigilancia (13,5%). La mayoría de los centros de farmacovigilancia mencionan que tienen intenciones de implementar o mejorar las actividades, principalmente para informes espontáneos (69.4%) y métodos para la detección de señales (67.2%). Se necesitaba apoyo para todos los temas del cuestionario.
Conclusión
Las actividades actuales de los centros nacionales de FV relacionadas con la seguridad de los medicamentos durante el embarazo son limitadas. Sin embargo, la mayoría de los centros de farmacovigilancia están dispuestos a mejorar o implementar actividades. Se deben establecer programas para apoyar y estimular los centros de farmacovigilancia con estas actividades. El objetivo de todas estas actividades es aumentar el conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.
el trabajo
Kant, A., de Vries, L. & Rolfes, L. Surveillance of Drug Safety During Pregnancy: Insight in Current International Activities, Future Intentions and Need for Support of National Pharmacovigilance Centres
Drug Saf (2018). https://doi.org/10.1007/s40264-018-0729-0