Vitamina C intravenosa para pacientes hospitalizados con COVID-19
Este artículo informa los resultados de dos ensayos clínicos con diseño similar. En pacientes hospitalizados con COVID-19, una dosis elevada de vitamina C intravenosa (50 mg/kg cada 6 horas, durante 4 días) tuvo una baja probabilidad de mejorar el resultado primario compuesto de días sin soporte de órganos y supervivencia hospitalaria. JAMA, 25 de octubre de 2023.
Resumen
Importancia: la eficacia de la vitamina C para pacientes hospitalizados con COVID-19 es incierta.
Objetivo: determinar si la vitamina C mejora los resultados de los pacientes con COVID-19.
Diseño, ámbito y participantes: dos ensayos clínicos aleatorizados, armonizados y prospectivos, inscribieron a pacientes en estado crítico que recibieron soporte de órganos en unidades de cuidados intensivos (90 sitios) y a pacientes que no estaban en estado crítico (40 sitios) entre el 23 de julio de 2020 y el 15 de julio de 2022. en 4 continentes.
Intervenciones: los pacientes fueron asignados al azar para recibir vitamina C administrada por vía intravenosa o control (placebo o sin vitamina C) cada 6 horas durante 96 horas (máximo de 16 dosis).
Principales resultados y medidas: el resultado primario fue una combinación de días sin soporte de órganos definidos como días vivos y sin soporte de órganos respiratorios y cardiovasculares en la unidad de cuidados intensivos hasta el día 21 y la supervivencia hasta el alta hospitalaria. Los valores oscilaron entre –1 día sin soporte de órganos para los pacientes que sufrieron muerte en el hospital hasta 22 días sin soporte de órganos para aquellos que sobrevivieron sin necesitar soporte de órganos. El análisis principal utilizó un modelo logístico acumulativo bayesiano. Un odds ratio (OR) superior a 1 representó eficacia (mejor supervivencia, más días sin soporte de órganos, o ambos), un OR inferior a 1 representó daño y un OR inferior a 1,2 representó inutilidad.
Resultados: la inscripción finalizó después de que se cumplieron los hitos estadísticos de daño e inutilidad. Los ensayos tuvieron datos de resultados primarios para 1568 pacientes críticamente enfermos (1037 en el grupo de vitamina C y 531 en el grupo de control; mediana de edad, 60 años [RIQ, 50-70 años]; 35,9% eran mujeres) y 1022 pacientes no gravemente enfermos (456 en el grupo de vitamina C y 566 en el grupo de control; mediana de edad, 62 años [RIQ, 51-72 años]; 39,6% eran mujeres). Entre los pacientes en estado crítico, la mediana del número de días sin soporte orgánico fue de 7 (RIC, -1 a 17 días) para el grupo de vitamina C frente a 10 (RIC, -1 a 17 días) para el grupo de control (OR proporcional ajustado, 0,88 [intervalo de credibilidad del 95% {CrI}, 0,73 a 1,06]) y las probabilidades posteriores fueron del 8,6% (eficacia), del 91,4% (daño) y del 99,9% (inutilidad). Entre los pacientes que no estaban gravemente enfermos, la mediana del número de días sin soporte de órganos fue de 22 (RIC, 18 a 22 días) para el grupo de vitamina C frente a 22 (RIC, 21 a 22 días) para el grupo de control (OR proporcional ajustado). , 0,80 [ICr 95 %, 0,60 a 1,01]) y las probabilidades posteriores fueron del 2,9 % (eficacia), del 97,1 % (daño) y superiores al 99,9 % (inutilidad). Entre los pacientes en estado crítico, la supervivencia hasta el alta hospitalaria fue del 61,9 % (642/1037) para el grupo de vitamina C frente al 64,6 % (343/531) para el grupo de control (OR ajustado, 0,92 [ICr del 95 %, 0,73 a 1,17]) y la probabilidad posterior fue del 24,0% para la eficacia. Entre los pacientes que no estaban gravemente enfermos, la supervivencia hasta el alta hospitalaria fue del 85,1 % (388/456) para el grupo de vitamina C frente al 86,6 % (490/566) para el grupo de control (OR ajustado, 0,86 [ICr del 95 %, 0,61 a 1,17). ]) y la probabilidad posterior fue del 17,8% para la eficacia.
Conclusiones y relevancia: en pacientes hospitalizados con COVID-19, la vitamina C tuvo una baja probabilidad de mejorar el resultado primario compuesto de días sin soporte de órganos y supervivencia hospitalaria.
Registro de ensayos en ClinicalTrials.gov: NCT04401150 (LOVIT-COVID) y NCT02735707 (REMAP-CAP)
El artículo original:
The LOVIT-COVID Investigators, on behalf of the Canadian Critical Care Trials Group, and the REMAP-CAP Investigators. Intravenous Vitamin C for Patients Hospitalized With COVID-19: Two Harmonized Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online October 25, 2023. doi:10.1001/jama.2023.21407
Disponible en: https://n9.cl/u8emp