Vitamina D y salud cardiovascular: resultados de un ensayo clínico con 21.000 participantes

Resumen

Objetivo: investigar si la suplementación de adultos mayores con dosis mensuales de vitamina D altera la incidencia de eventos cardiovasculares mayores.

Diseño: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de vitamina D mensual (D-Health Trial). Se utilizó la aleatorización de bloques permutados generada por computadora para asignar los tratamientos.

Ámbito: Australia de 2014 a 2020.

Participantes: 21 315 participantes de 60 a 84 años en el momento de la inscripción. Los criterios de exclusión fueron hipercalcemia autoinformada, hiperparatiroidismo, cálculos renales, osteomalacia, sarcoidosis, tomar >500 UI/día de suplementos de vitamina D o no poder dar su consentimiento debido al lenguaje o deterioro cognitivo.

Intervención: 60 000 UI/mes de vitamina D3 (n=10 662) o placebo (n=10 653) tomados por vía oral hasta por cinco años. 16 882 participantes completaron el período de intervención: placebo 8270 (77,6%); vitamina D 8552 (80,2%).

Principales medidas de resultado: el principal resultado de este análisis fue la aparición de un evento cardiovascular importante, incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización coronaria, determinado a través de la vinculación con conjuntos de datos administrativos. Cada evento se analizó por separado como resultados secundarios. Se utilizaron modelos de supervivencia paramétricos flexibles para estimar los cocientes de riesgos instantáneos y los intervalos de confianza del 95%.

Resultados: 21 302 personas fueron incluidas en el análisis. La mediana del período de intervención fue de cinco años. 1336 participantes experimentaron un evento cardiovascular importante (placebo 699 (6,6 %); vitamina D 637 (6,0 %)). La tasa de eventos cardiovasculares mayores fue menor en el grupo de vitamina D que en el grupo de placebo (índice de riesgo 0,91, intervalo de confianza del 95 %: 0,81 a 1,01), especialmente entre los que tomaban medicamentos cardiovasculares al inicio del estudio (0,84; 0,74 a 0,97; P para interacción=0,12), aunque el valor de p para interacción no fue significativo (<0,05). En general, la diferencia en la incidencia acumulada específica de la causa estandarizada a los cinco años fue de −5,8 eventos por 1000 participantes (intervalo de confianza del 95 %: −12,2 a 0,5 por 1000 participantes), lo que da como resultado un número necesario a tratar para evitar un evento cardiovascular mayor de 172. La tasa de infarto de miocardio (razón de riesgo 0,81, intervalo de confianza del 95% 0,67 a 0,98) y revascularización coronaria (0,89, 0,78 a 1,01) fue menor en el grupo de vitamina D, pero no hubo diferencia en la tasa de accidente cerebrovascular (0,99, 0,80 a 1.23).

Conclusiones: la suplementación con vitamina D podría reducir la incidencia de eventos cardiovasculares mayores, aunque la diferencia de riesgo absoluto fue pequeña y el intervalo de confianza fue consistente con un hallazgo nulo. Estos hallazgos podrían impulsar una evaluación adicional del papel de la suplementación con vitamina D, particularmente en personas que toman medicamentos para la prevención o el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.

Registro de prueba ACTRN12613000743763

El artículo original:

 Thompson B, Waterhouse M, English D R, McLeod D S, Armstrong B K, Baxter C et al. Vitamin D supplementation and major cardiovascular events: D-Health randomised controlled trial BMJ 2023; 381 :e075230 doi:10.1136/bmj-2023-075230 

Disponible en: https://bit.ly/3r4mS7M