Voriconazol: nuevas advertencias de seguridad
El prospecto se actualizó con frecuencias recientemente calculadas para las siguientes reacciones adversas: carcinoma de células escamosas (CCE) de piel (incluido el CCE cutáneo in situ o enfermedad de Bowen) de "no conocida" a "común", fototoxicidad de "poco común" a "común" y periostitis. de "no conocido" a "poco común". EMC,
Voriconazol
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características de todas las presentaciones del producto Vfend®, que contiene voriconazol, para agregar los siguientes efectos adversos:
- Carcinoma de células escamosas:
Se ha notificado carcinoma de células escamosas (CCE) de la piel (incluido el carcinoma in situ o enfermedad de Bowen) en pacientes, algunos de los cuales habían informado reacciones fototóxicas previas. Si se producen reacciones fototóxicas, se debe buscar asesoramiento multidisciplinario, se debe considerar la interrupción del tratamiento con VFEND y el uso de agentes antifúngicos alternativos y se debe derivar al paciente a un dermatólogo. Sin embargo, si se continúa con VFEND, se debe realizar una evaluación dermatológica de forma sistemática y regular para permitir la detección temprana y el tratamiento de lesiones premalignas. Se debe suspender el tratamiento con VFEND si se identifican lesiones cutáneas premalignas o carcinoma de células escamosas.
- Fototoxicidad:
- Periostitis:
Se ha informado periostitis no infecciosa con niveles elevados de fluoruro y fosfatasa alcalina en pacientes trasplantados. Si un paciente desarrolla dolor esquelético y hallazgos radiológicos compatibles con periostitis, se debe considerar la interrupción del tratamiento con VFEND tras asesoramiento multidisciplinar.
Vfend 200 mg, film-coated tablets.