WHO Drug Information Vol. 30, No. 1, 2016
Este primer número de 2016 se abre con un "documento conceptual para hacer comentarios" que propone una estrategia de evaluación de riesgos y aspectos a considerar cuando se evalúa si un medicamento esencial se puede fabricar a nivel local en países de ingresos bajos y medios, con poca o ninguna presencia actual de fabricación de productos farmacéuticos
OMS, 24 de marzo de 2016
Este primer número de 2016 se abre con un "documento conceptual para hacer comentarios" que propone una estrategia de evaluación de riesgos y aspectos a considerar cuando se evalúa si un medicamento esencial se puede fabricar a nivel local en países de ingresos bajos y medios, con poca o ninguna presencia actual de fabricación de productos farmacéuticos .
La sección sobre la Seguridad de los Medicamentos incluye dos artículos. El primero describe la labor del Centro Colaborador de la OMS de Vigilancia Farmacéutica Internacional, también conocido como el Uppsala Monitoring Centre, para mantener una sola base de datos global del mundo en las reacciones adversas a los medicamentos y promover buenas prácticas de farmacovigilancia en los Estados miembros. En el segundo se estudian los informes sobre confusión con medicamentos LASA (look-alike sound-alike) entre trastuzumab y trastuzumab emtansina, la acción tomada y las posibles medidas futuras que podrían mitigar el riesgo de confusión y proteger la seguridad del paciente.
La sección sobre la calidad de los medicamentos presenta resultados de las pruebas de muestras que indican que la estabilidad de las tabletas de misoprostol puede verse comprometida en función del tipo de envase de blister utilizado en la fabricación.
La sección de Precalificación proporciona una actualización sobre el programa de becas de rotación para evaluadores e inspectores de agencias de regulación y su efecto sobre la capacitación en los Estados Miembros de la OMS.
En la sección de noticias de Seguridad destacan los informes de reacciones adversas a los medicamentos, advertencias y recomendaciones regulatorias, incluyendo cambios en el etiquetado. La sección de Noticias regulatorias proporciona una visión general de las aprobaciones y los desarrollos recientes de medicamentos por parte de las autoridades reguladoras, particularmente los que tienen un impacto en la toma de decisiones y evaluación de riesgos. Sigue una sección sobre Publicaciones y eventos recientes relacionados con la calidad y el uso de productos médicos en los Estados Miembros de la OMS .
La sección Documentos de consulta presenta los textos propuestos para la Farmacopea Internacional, incluidos los proyectos de monografías para la sustancia farmacéutica misoprostol, dispersión y tabletas, y para la sustancia farmacéutica carbamazepina, tabletas, tabletas masticables y suspensión oral.
El número finaliza con la Lista Nº 75 de denominaciones comunes internacionales (DCI) recomendadas.
Número completo en http://bit.ly/1SAUs9Q