Acetato de ciproterona: nuevos consejos para minimizar el riesgo de meningioma

Consejos para profesionales de la salud:

Una revisión ha confirmado una asociación acumulativa dependiente de la dosis entre el acetato de ciproterona y el mayor riesgo conocido de meningioma; Se cree que el riesgo es raro en general, pero es más alto para dosis de 25 mg por día o más

 No use ciproterona para ninguna indicación en pacientes con meningioma o antecedentes de meningioma

Eesté atento a los síntomas y signos de meningioma (ver más abajo) en pacientes que toman ciproterona; suspender el tratamiento de forma permanente si se diagnostica un meningioma en un paciente que toma cyproterone

 Solo use ciproterona para controlar la libido en hipersexualidad severa o parafilias (desviación sexual) en hombres adultos cuando otras intervenciones se consideren inapropiadas

Los consejos sobre el uso de ciproterona en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata no se modifican.

 Para dosis bajas de ciproterona (2 mg) en combinación con etinilestradiol, no se ha demostrado un riesgo de meningioma, pero dado que el riesgo con productos de dosis más altas parece ser acumulativo, el uso ahora está contraindicado en pacientes con meningioma previo o actual

 Reportar sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociadas con ciproterona al Esquema de la Tarjeta Amarilla

Tabla 1. Incidencia y riesgo de meningioma con dosis acumulativa de ciproterona

 

Dosis acumulada de acetato de ciproterona	Tasa de incidencia (en pacientes-años)	Tasa de riesgo ajustada * (intervalos de confianza del 95%)
Ligeramente expuesto (<3g)	4.5 per 100,000	Reference
Expuesto a cualquier dosis ≥3g	23.8 per 100,000	6.6 (4.0–11.1)
– 12g to 36g	26 per 100,000	6.4 (3.6–11.5)
– 36g to 60g	54.4 per 100,000	11.3 (5.8–22.2)
– more than 60g	129.1 per 100,000	21.7 (10.8–43.5)

* Razones de riesgo ajustadas según la edad como variable dependiente del tiempo y el estrógeno en la inclusión

 

Contenido

    Acetato de ciproterona y riesgo de meningioma

    Nuevos datos del estudio para el riesgo dependiente de la dosis

        Tabla 1. Incidencia y riesgo de meningioma con dosis acumulativa de ciproterona

    Revisión de nuevos datos y recomendaciones.

    Informes en el Reino Unido

    Sobre los meningiomas

    Antecedentes: indicaciones para el acetato de ciproterona

    Informe sobre una tarjeta amarilla

El alerta completo en  https://bit.ly/2NDi7Lw