Alcance y riesgos del uso de antidepresivos por fuera de las indicaciones aprobadas (off- label) en niños y adolescentes en Alemania entre 2004 y 2011
Pharmacoepidemiol Drug Saf, noviembre 2017 Aunque el uso no autorizado de los antidepresivos en menores disminuyó con el tiempo, todavía es común.
Pharmacoepidemiol Drug Saf noviembre 2017
Propósito
Hasta ahora, se sabe muy poco sobre el uso no aprobado de antidepresivos en pacientes pediátricos. Este es el primer estudio que examina la prevalencia y los riesgos de prescripciones antidepresivas en menores a lo largo del tiempo en Alemania y analiza patrones con respecto a la edad, el sexo, la clase de fármacos y el tipo de uso no aprobado.
Métodos
Se utilizaron datos de recetas dispensadas de aproximadamente dos millones de personas (<18 años) para calcular la proporción de recetas de antidepresivos no marcadas para los años 2004 a 2011, estratificadas por edad, sexo y clase de medicamentos. Se analizaron recetas fuera de etiqueta con respecto a los diagnósticos subyacentes, la especialidad del médico que prescribe y el tipo de uso no indicado en la etiqueta. Las tasas de incidencia de eventos adversos se calcularon para el uso fuera de la etiqueta y el uso aprobado , y el riesgo de eventos suicidas asociados con el uso autorizado o no autorizado se evaluó en un estudio anidado de casos y controles.
Resultados
La prevalencia de prescripciones en usos no autorizados disminuyó de 58.0% a 40.9%. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina se recetaron con más frecuencia de forma no autorizada que los antidepresivos tricíclicos (37,7% frente a 17,5% en 2011). El tipo más común de uso fuera de etiqueta fue la edad, seguido por indicación y por contraindicación. Los eventos adversos fueron raros, sin diferencias significativas entre el uso autorizado y no autorizado
Conclusiones
Aunque el uso no autorizado de los antidepresivos en menores disminuyó con el tiempo, todavía es común. Sin embargo, esto más bien indicaría una falta de medicamentos aprobados para el tratamiento de la depresión en esta población que el tratamiento médico inapropiado. Esto es respaldado por el hecho de que el uso fuera de etiqueta no se asoció con un mayor riesgo de eventos adversos que el uso de la etiqueta.
el trabajo
Schröder C, Dörcks M, Kollhorst B, Blenk T, Dittmann RW, Garbe E, Riedel O Extent and risks of antidepressant off-label use in children and adolescents in Germany between 2004 and 2011. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Nov;26(11):1395-1402. doi: 10.1002/pds.4289. Epub 2017 Aug 24.