Alertas: Alemtuzumab
Alemtuzumab: actualización de efectos adversos emc, 30 de noviembre de 2017
Alemtuzumab: actualización de efectos adversos
emc, 30 de noviembre de 2017Alemtuzumab
Es un fármaco indicado para pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recidivante con enfermedad activa
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Lemtrada®, concentrado para solución para inyección con 12 mg de alemtuzumab, para agregar las siguientes reacciones adversas, clasificadas pr su frecuencia estimada:
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Muy común: >1/10 |
Común: 1/10 a 1/100 |
Poco común: <1/100 |
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Infecciones e infestaciones |
Infección respiratoria alta; infección urinaria; infección por virus herpes simple1; infección por virus herpes zóster.2 |
Neumonía; infección vaginal |
Absceso dentario, gastroenteritis viral, gingivitis, micosis cutánea, amigdalitis, sinusitis aguda, vaginosis bacteriana, celulitis. |
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Sangre y sistema linfático |
Púrpura trombocitopénica inmune, tromcitopenia, leucocitosis, neutrofilia, eosinofilia, anemia |
Monocitosis |
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Trastornos endocrinos |
Tiroiditis autonmune |
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Trastornos psiquiátricos |
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Depresión |
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Trastornos oculares |
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Conjuntivitis, oftalmopatía endocrina, visión borrosa |
Diplopia |
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Trastornos cardíacos |
Bradicardia |
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Trastornos respiratorios |
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Hipo |
Asma, tos productiva |
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Trastornos gastrointestinales |
Boca seca, hematoquezia |
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Piel y tejido subcutáneo |
Rash generalizado |
Eritema |
Tumefacción facial, eczema, dermatitis, papilomas cutáneos |
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Síntomas generales |
Escalofríos |
Disminución de apetito Disminución de peso Aumento de peso |
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Asociadas a procedimientos |
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Reacción por infusión |
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1 Herpes simple incluye: herpes oral, herpes genital, dermatitis herpética, herpes simple oftálmico.
2 Herpes zóster incluye: herpes zóster cutáneo diseminado, herpes zóster oftálmico, meningitis por herpes zóster.
La información completa en:
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion
Disponible en: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28917