Alertas de seguridad: Alemtuzumab / Sertralina

Alemtuzumab: neumonitis, listeriosis y meningitis por listeria; contraindicado con infección activa severa / Sertralina: trismus emc, 20 de diciembre de 2017

Alemtuzumab: neumonitis, listeriosis y meningitis por listeria; contraindicado con infección activa severa / Sertralina: trismus

emc, 20 de diciembre de 2017

 

Alemtuzumab

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Lemtradal®, concentrado para solución para inyección con 12 mg de alemtuzumab, indicado en el tratamiento de la esclerosis múltiple, para agregar información en los apartados de contraindicaciones y de reacciones adversas:

Sección 4.3 – Contraindicaciones

Pacientes con infección activa severa, hasta la resolución.

Sección 4.8 – Efectos adversos:

Se ha informado meningitis por Listeriosis / Listeria en pacientes tratados con LEMTRADA, generalmente dentro de un mes de la infusión de LEMTRADA. Para reducir el riesgo de infección, los pacientes que reciben LEMTRADA deben evitar la ingestión de carnes crudas o poco cocidas, quesos blandos y productos lácteos no pasteurizados dos semanas antes, durante y durante al menos un mes después de la infusión de LEMTRADA.

Se ha informado neumonitis en pacientes que recibieron infusiones de LEMTRADA. La mayoría de los casos ocurrieron dentro del primer mes después del tratamiento con LEMTRADA. Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen síntomas de neumonitis, que pueden incluir dificultad para respirar, tos, sibilancia, dolor o rigidez en el pecho y hemoptisis.

La información completa en:

LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion

Disponible en: https://www2.medicines.org.uk/emc/medicine/28917

 

Sertralina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Lustral®, tabletas con 100 mg de sertralina, para agregar información en el apartado de efectos adversos:

Sección 4.8 efectos adversos:

Musculoesqueléticos: se agrega la aparición de trismus, con frecuencia de ocurrencia no establecida.

La información completa en:

LUSTRAL 100mg film coated tablets

Disponible en: https://www2.medicines.org.uk/emc/medicine/27116

 

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