Alertas de seguridad: dapagliflozina
Dapagliflozina: no iniciar con filtrado glomerular menor a 60 ml/min y suspender con menos de 45 ml/min. emc, 27 de noviembre de 2018
Dapagliflozina: no iniciar con filtrado glomerular menor a 60 ml/min y suspender con menos de 45 ml/min.
emc, 27 de noviembre de 2018
Dapagliflozina
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Forxiga®, tabletas recubiertas con 5 y 10 mg de dapagliflozina para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, a fin de agregar información en el apartado de posología advertencias y precauciones de uso:
Sección 4.2 – Posología y método de administración
Insuficiencia renal
Forxiga no debe iniciarse en pacientes con una tasa de filtración glomerular [TFG] <60 ml / min y debe suspenderse a una TFG persistentemente por debajo de 45 ml / min.
Sección 4.4 – Advertencias y precauciones de uso
Insuficiencia renal
La eficacia glucémica de la dapagliflozina depende de la función renal, y la eficacia se reduce en pacientes con insuficiencia renal moderada y es probable que esté ausente en pacientes con insuficiencia renal grave. En sujetos con insuficiencia renal moderada (TFG <60 ml / min), una mayor proporción de sujetos tratados con dapagliflozina tuvo reacciones adversas de aumento de creatinina, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) e hipotensión, en comparación con placebo.
Forxiga no debe iniciarse en pacientes con una TFG <60 ml / min y debe suspenderse a una TFG persistentemente por debajo de 45 ml / min. Forxiga no se ha estudiado en insuficiencia renal grave (TFG <30 ml / min) o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD).
El seguimiento de la función renal se recomienda de la siguiente manera:
- Antes del inicio de la dapagliflozina y al menos una vez al año, a partir de entonces.
- Antes del inicio de medicamentos concomitantes que pueden reducir la función renal y periódicamente a partir de entonces.
- Para la función renal con FG <60 ml / min, al menos 2 a 4 veces por año.
La información completa en:
Forxiga 5 mg film coated tablets
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/2865/smpc