Alertas de seguridad: golimumab

El anticuerpo monoclonal anti TNF golimumab puede producir agranulocitosis.

emc, 19 de abril de 2018

Golimumab

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Simponi®, solución para inyección de 50 mg de golimumab (un anticuerpo monoclonal anti-TNF, de uso en reumatología), para agregar información en el apartado de advertencias especiales y precauciones de uso, y en el de efectos adversos:

Sección 4.4 – Precauciones y advertencias:

- Adición de "Agranulocitosis" en la lista de reacciones hematopoyéticas

Sección 4.8 - Efectos indeseables

- Actualización de la frecuencia de neutropenia de poco común a común (1% a 10%).

- Adición de agranulocitosis a la lista tabulada de reacciones adversas a medicamentos (RAM) con la frecuencia "rara" (0,01% a 0,1%)..

La información completa en:

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/5707/smpc