Alertas de seguridad: levetiracetam / ezetimibe con simvastatina

Levetiracetam: delirio, encefalopatía / Ezetimibe con simvastatina: riesgo de miopatía por interacción con daptomimcina . emc,  17 de septiembre de 2019

Levetiracetam

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Levetiracetam SUN®, concentrado para solución para infusión con 100 mg/ml de levetiracetam, aprobado para el tratamiento como monoterapia o en combinación para diferentes tipos de epilepsia, a fin de agregar la siguiente información:

4.8 Efectos indeseables del tratamiento combinado

Trastornos neurológicos

Casos de encefalopatía, que ocurrieron generalmente al comienzo del tratamiento (pocos días a algunos meses) y fueron reversibles después de la interrupción del tratamiento. Frecuencia rara (1/1.000 a 1/10.000 pacientes).

Trastornos psiquiátricos

Delirio. Frecuencia rara (1/1.000 a 1/10.000 pacientes).

La información completa en:

Levetiracetam 100 mg/ml concentrate for solution for infusion

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/5184/smpc

Ezetimibe con simvastattina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Inegy®, comprimidos con 10 mg de ezetimibe y 40 mg de simvastatina, aprobado para el tratamiento de la hipercoelsterolemia y el riesgo cardiovascular aumentado, a fin de agregar la siguiente información:

4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso

Daptomicina

Se han notificado casos de miopatía y/o rabdomiólisis con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (p. ej., simvastatina y ezetimibe/simvastatina) administrados conjuntamente con daptomicina. Se debe tener precaución al prescribir inhibidores de la reductasa HMG-CoA con daptomicina, ya que cualquiera de los agentes puede causar miopatía y / o rabdomiólisis cuando se administra solo. Se debe considerar suspender temporalmente INEGY en pacientes que toman daptomicina a menos que los beneficios de la administración concomitante superen el riesgo. Consulte la información de prescripción de Daptomicina para obtener más información sobre esta posible interacción con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (por ejemplo, simvastatina y ezetimiba / simvastatina) y para obtener más orientación relacionada con el monitoreo.

La información completa en:

INEGY 10 mg/40 mg Tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/10732/smpc

Compartir