Palbociclib
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Ibrance®, cápsulas duras con 75, 100 o 125 mg de palbociclib, indicado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer de mama metastásico, a fin de agregar la siguiente información:
4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Enfermedad pulmonar intersticial (EPI) / neumonitis
Pueden producirse EPIy / o neumonitis graves, potencialmente mortales o mortales en pacientes tratadas con IBRANCE cuando se toman en combinación con terapia endocrina.
En todos los ensayos clínicos (PALOMA-1, PALOMA-2, PALOMA-3), el 1,4% de las pacientes tratadas con IBRANCE tuvieron EPI / neumonitis de cualquier grado; el 0,1% tuvo grado 3 y no se informaron casos de grado 4 o mortales. Se han observado casos adicionales de EPI / neumonitis en el entorno posterior a la comercialización, con informes de muertes.
Monitoree a las pacientes para detectar síntomas pulmonares indicativos de EPI / neumonitis (por ejemplo, hipoxia, tos, disnea). En pacientes que tienen síntomas respiratorios nuevos o que empeoran y se sospecha que han desarrollado EPI / neumonitis, interrumpa IBRANCE inmediatamente y evalúe a la paciente. Suspenda permanentemente IBRANCE en pacientes con EPI grave o neumonitis.
La información completa en:
IBRANCE 100 mg hard capsules
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7946/smpc
Etanercept
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Enbrel®, jeringa prellenada con 25 o 50 mg de etanercept, indicado en el tratamiento de artritis reumatoide y otros tipos de artritis, a fin de agregar la siguiente información:
4.8 Efectos indeseables
Trastornos gastrointestinales
Se ha agregado como efecto adverso el desarrollo de enfermedad inflamatoria intestinal, con una frecuencia entre 1/100 y 1/1.000 pacientes tratados.
La información completa en:
Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/273