Ampliación del acceso a productos bioterapéuticos en países de ingresos bajos y medianos a través de licencias voluntarias
Investigamos cómo la concesión de licencias podría mejorar con éxito la asequibilidad y el acceso oportuno a los productos bioterapéuticos en los LMIC, aprovechando las consultas de expertos, el análisis de la literatura y el conocimiento técnico interno. Lancet Global Health, 28 de noviembre de 2022
Los productos bioterapéuticos, como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales, se han convertido en pilares de la medicina moderna, como lo demuestra su creciente número en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. Sin embargo, a pesar de que con frecuencia ofrecen ventajas clínicas sobre los estándares de atención, en gran medida siguen estando fuera del alcance de las poblaciones de países de bajos y medianos ingresos (LMIC), en parte debido a los altos costos. En consecuencia, el Comité de Expertos de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS ha solicitado que el Fondo de Patentes de Medicamentos explore la concesión de licencias de propiedad intelectual para abordar este desafío.
Por lo tanto, investigamos cómo la concesión de licencias podría mejorar con éxito la asequibilidad y el acceso oportuno a los productos bioterapéuticos en los LMIC, aprovechando las consultas de expertos, el análisis de la literatura y el conocimiento técnico interno. Los elementos clave identificados como relevantes para apoyar el acceso a biosimilares asequibles en los países de ingresos bajos y medianos a través de la concesión de licencias incluyen: priorizar posibles objetivos bioterapéuticos de acuerdo con su potencial de impacto en la salud pública; apoyar el desarrollo clínico y de productos biosimilares (incluso a través de la transferencia de tecnología para acelerar la aprobación regulatoria); y facilitar la entrada y el uso de biosimilares en los LMIC (al cumplir con los requisitos de adquisición, cadena de suministro y sistema de salud).
El artículo
Sébastien Morin, Giulia Segafredo, Manuele Piccolis, et al.
Expanding access to biotherapeutics in low-income and middle-income countries through public health non-exclusive voluntary intellectual property licensing: considerations, requirements, and opportunities.
Lancet Global Health, November 28, 2022 DOI: 10.1016/S2214-109X(22)00460-0