ANMAT: Actualización del listado de trazabilidad
La ANMAT emitió una resoluciónel 22 de septiembre que actualiza el sistema de trazabilidad mediante la incorporación de nuevos fármacos. En total son 347 principios activos. El sistema está vigente desde 2011 y nació con el objetivo de desalentar el mercado negro de los medicamentos robados o falsificados.
A partir de esta medida, el organismo retocó los listados emitidos desde 2011 realizando un doble proceso. Por un lado, eliminó cerca de un centenar de drogas contenidas en las disposiciones previas: las 3686/11, 1831/12, 247/13 y 963/15.
La resolución 10.564 de la ANMAT remarca que "el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos deberá continuar implementándose de manera obligatoria respecto de aquellas especialidades medicinales ya registradas o que en el futuro se registren que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el listado consolidado del ANEXO II, solos o en asociación (salvo que se indique lo contrario) y en las formas farmacéuticas que allí se detallan".
Quedan así consolidados los cuatro listados previos y se incluye un total de 298 ingredientes farmacéuticos activos de alta complejidad dentro del Sistema Nacional de Trazabilidad.
Por otro lado se sumaron 49 IFAs de última generación, que fueron aprobadas por la ANMAT desde el 2011 a la fecha, principalmente varios productos biológicos. Los IFAs incluidos en este último anexo tendrán un plazo de cuatro meses a fin de que entren al circuito de la trazabilidad.
En caso de que los laboratorios titulares de registro implementen la trazabilidad de otros productos en forma voluntaria, deberán informar los movimientos logísticos de las especialidades medicinales a la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y, a su vez, los agentes “distribuidora”, “operador logístico” y “droguería” deberán también informar los movimientos logísticos que realicen con relación a dichas especialidades medicinales. "Será optativo para los restantes eslabones de la cadena de distribución informar los movimientos logísticos de las tales especialidades medicinales", explica la resolución.
Texto completo de la resolución: