Farmacología

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

Nuevas cepas recomendadas por la OMS - Vacuna Antigripal 2023

21 marzo 2023

Cepas de vacunas antigripales para la temporada 2023, recomendadas en el Hemisferio Sur.  Guía Rápida de Vacunación Antigripal 2023, Ministerio de Salud de la Nación. Listado de lotes liberados al día 20 de marzo de 2023

La ANMAT autorizó la comercialización de mifepristona

08 marzo 2023

Esta disposición completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo. Ministerio de Salud de la Nación, 8 de Marzo de 2023

Investigación de la calidad de sanitizantes para manos secuestrados por la justicia en el marco de la pandemia de COVID-19

06 junio 2022

Los resultados indicaron que, si bien las muestras analizadas contenían etanol y/o isopropanol, en la mayoría de los casos su concentración no se hallaba en los valores recomendados y casi todos los envases no cumplían con la normativa vigente de rotulado. El incumplimiento de cualquiera de los parámetros citados anteriormente constituye una situación riesgosa para la población, especialmente durante una pandemia. Dado su origen espurio, la composición de estos productos es desconocida y, por lo tanto, de difícil determinación. Revista Científica ANMAT, mayo de 2022

Argentina autoriza la vacuna contra el SARS-CoV-2 de Sinopharm

22 febrero 2021

El producto desarrollado por el Laboratorio Beijing Institute of Biological Products, de China, es la primera vacuna con virus inactivado que obtiene la autorización de emergencia para su uso en Argentina. Se aplica por vía intramuscular, en dos dosis separadas por al menos tres semanas. 21 de febrero de 2021.

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