Farmacología

ANMAT. Guía de Comparabilidad para el desarrollo de productos Biosimilares

28 abril 2025

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) a través de la Disposición 1741/25, estableció los "Requerimientos, Lineamientos y Criterios para el ejercicio de comparabilidad de especialidades medicinales biosimilares". ANMAT, marzo de 2025

El Gobierno crea la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias: ANEFiTS

28 marzo 2025

Tendrá a su cargo la evaluación de los nuevos medicamentos, dispositivos, pruebas diagnósticas y demás procedimientos e intervenciones que tengan como objeto la mejora de la salud.Ministerio de Salud, 27 de marzo de 2025

La ANMAT habilitó criterios “excepcionales” para aumentar el volumen de repelentes

27 noviembre 2024

Ante la inminente llegada del verano y para que los repelentes de insectos, principalmente para los mosquitos, sean de más fácil acceso a toda la población, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica estableció “criterios extraordinarios y temporales” para tabletas y líquidos para atenuar el ataque de los mosquitos y el dengue, hasta el 31 de marzo del 2025. Anmat , 26 de noviembre de 2024

La Red Argentina de Centros de Información de Medicamentos (RACIM) solicita a  la ANMAT que reconsidere la ampliación de la condición de venta libre de los inhibidores de la bomba de protones (prazoles)

09 octubre 2024

La RACIM envió una nota a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para que se reconsidere la Disp. 8227/2024 (publicada 12/09/2024) por la que se amplió la condición de venta libre a los “prazoles” (inhibidores de la bomba de protones) con concentraciones superiores a las especificadas en la Disp. 4171/2024 (publicada 14/05/2024) y que no siguen tampoco los lineamientos de las Autoridades Sanitarias consideradas de alta vigilancia sanitaria como la Agencia europea del Medicamento (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)  de EE. UU.| RACIM,  23 de septiembre de 2024.

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

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