Antiagregación dual abreviada después de la colocación de un stent coronario en pacientes con alto riesgo de sangrado

Antecedentes: la duración apropiada de la terapia antiplaquetaria dual en pacientes con alto riesgo de hemorragia después de la implantación de un stent coronario liberador de fármacos sigue sin estar clara.

Métodos: un mes después de haber sido sometidos a la implantación de un stent coronario liberador de sirolimus de polímero biodegradable, asignamos aleatoriamente a los pacientes con alto riesgo de hemorragia a suspender la terapia antiplaquetaria dual inmediatamente (terapia abreviada) o continuarla durante al menos 2 meses adicionales (terapia estándar). Los tres resultados primarios clasificados fueron eventos clínicos adversos netos (una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia grave), eventos cardíacos o cerebrales adversos graves (una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) y hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante; las incidencias acumuladas se evaluaron a los 335 días. Los dos primeros resultados se evaluaron para determinar la no inferioridad en la población por protocolo y el tercer resultado para la superioridad en la población por intención de tratar.

Resultados: entre los 4434 pacientes en la población por protocolo, los eventos clínicos adversos netos ocurrieron en 165 pacientes (7.5%) en el grupo de terapia abreviada y en 172 (7.7%) en el grupo de terapia estándar (diferencia, -0.23 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%, -1,80 a 1,33; P <0,001 para no inferioridad). Un total de 133 pacientes (6,1%) en el grupo de terapia abreviada y 132 pacientes (5,9%) en el grupo de terapia estándar tuvieron un evento cardíaco o cerebral adverso importante (diferencia, 0,11 puntos porcentuales; IC del 95%, −1,29 a 1,51; P = 0,001 para no inferioridad). Entre los 4579 pacientes de la población por intención de tratar, se produjo hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante en 148 pacientes (6,5%) en el grupo de terapia abreviada y en 211 (9,4%) en el grupo de terapia estándar (diferencia, - 2,82 puntos porcentuales; IC 95%, −4,40 a −1,24; P <0,001 para superioridad).

Conclusiones: un mes de terapia antiplaquetaria dual no fue inferior a la continuación de la terapia durante al menos 2 meses adicionales con respecto a la aparición de eventos clínicos adversos netos y eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores; la terapia abreviada también resultó en una menor incidencia de hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante. (Financiado por Terumo; número MASTER DAPT ClinicalTrials.gov, NCT03023020).

El artículo original:

Valgimigli M, Frigoli E, Heg D, et al., for the MASTER DAPT Investigators. Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med August 28, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2108749

Disponible en: https://bit.ly/38wN524