Antibióticos para la otitis media aguda en niños.

Antecedentes

La otitis media aguda (OMA) es una de las enfermedades más frecuentes en la infancia para la que se suelen prescribir antibióticos; una revisión sistemática informó de una prevalencia agrupada del 85,6% en los países de ingresos altos. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en la Biblioteca Cochrane en 1997 y actualizada en 1999, 2005, 2009, 2013 y 2015.

Objetivos

Evaluar los efectos de los antibióticos para los niños con OMA.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, Current Contents, CINAHL, LILACS y en dos registros de ensayos. La fecha de búsqueda fue el 14 de febrero de 2023.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan 1) fármacos antimicrobianos con placebo y 2) tratamiento inmediato con antibióticos con conducta expectante (incluida la prescripción diferida de antibióticos) en niños con OMA.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión, de forma independiente, examinaron los ensayos para inclusión y extrajeron los datos siguiendo los procedimientos metodológicos estándar recomendados por Cochrane. Los desenlaces principales fueron: 1) dolor en distintos puntos temporales (24 horas, 2 a 3 días, 4 a 7 días, 10 a 14 días), y 2) efectos adversos probablemente relacionados con el uso de antibióticos. Los desenlaces secundarios fueron: 1) resultados anormales de la timpanometría, 2) perforación de la membrana timpánica, 3) otitis contralateral (en casos unilaterales), 4) recurrencias de la OMA, 5) complicaciones graves relacionadas con la OMA y 6) efectos a largo plazo (incluido el número de episodios de síntomas de OMA notificados por los padres, prescripciones de antibióticos y uso de asistencia sanitaria evaluados al menos un año después de la aleatorización). Se utilizó el método GRADE para valorar la certeza general de la evidencia de cada desenlace de interés.

Resultados principales

Antibióticos versus placebo

Se incluyeron 13 ensayos (3401 niños y 3938 episodios de OMA) de países de ingresos altos, cuyo riesgo de sesgo en general se consideró bajo.

Los antibióticos no reducen el dolor a las 24 horas (razón de riesgos [RR] 0,89; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,78 a 1,01; cinco ensayos, 1394 niños; evidencia de certeza alta), ni entre los 4 y los 7 días (RR 0,76; IC del 95%: 0,50 a 1,14; siete ensayos, 1264 niños), pero reducen el dolor en casi un tercio de los niños a los 2 o 3 días (RR 0,71; IC del 95%: 0,58 a 0,88; número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional [NNTB] 20; siete ensayos, 2320 niños; evidencia de certeza alta), y probablemente resulten en dos tercios de niños menos con dolor a los 10 a 12 días (RR 0,33; IC del 95%: 0,17 a 0,66; NNTB 7; un ensayo, 278 niños; evidencia de certeza moderada). Los antibióticos aumentan el riesgo de eventos adversos como vómitos, diarrea o erupción cutánea (RR 1,38; IC del 95%: 1,16 a 1,63; número necesario a tratar para un desenlace perjudicial adicional [NNTD] 14; ocho ensayos, 2107 niños; evidencia de certeza alta).

Los antibióticos reducen el riesgo de que los niños presenten resultados anormales en la timpanometría entre las dos y las cuatro semanas (RR 0,83; IC del 95%: 0,72 a 0,96; NNTB 11; siete ensayos, 2138 niños), reducen ligeramente el riesgo de perforaciones en la membrana timpánica (RR 0,43; IC del 95%: 0,21 a 0,89; NNTB 33; cinco ensayos, 1075 niños) y reducen a la mitad el riesgo de otitis contralateral (RR 0,49; IC del 95%: 0,25 a 0,95; NNTB 11; cuatro ensayos, 906 niños). Sin embargo, los antibióticos no reducen el riesgo de resultados timpanométricos anormales entre las seis y las ocho semanas (RR 0,89; IC del 95%: 0,70 a 1,13; tres ensayos, 953 niños) ni a los tres meses (RR 0,94; IC del 95%: 0,66 a 1,34; tres ensayos, 809 niños), así como tampoco las recurrencias posteriores de OMA (RR 0,94; IC del 95%: 0,79 a 1,11; seis ensayos, 2200 niños). Las complicaciones graves fueron poco frecuentes y la evidencia indica que estas no difirieron entre los niños tratados con antibióticos o con placebo.

Antibióticos inmediatos versus conducta expectante

Se incluyeron seis ensayos (1556 niños) de países de ingresos altos.

La evidencia indica que los antibióticos inmediatos podrían dar lugar a una reducción del dolor a los dos o tres días (RR 0,53; IC del 95%: 0,35 a 0,79; NNTB 8; un ensayo, 396 niños; evidencia de certeza baja), pero probablemente no reduzcan el riesgo de dolor a los tres a siete días (RR 0,75; IC del 95%: 0,50 a 1,12; cuatro ensayos, 959 niños; evidencia de certeza moderada), y podrían no reducir el riesgo de dolor a los 11 a 14 días (RR 0,91; IC del 95%: 0,75 a 1,10; un ensayo, 247 niños; evidencia de certeza baja). Los antibióticos inmediatos aumentan el riesgo de vómitos, diarrea o erupción cutánea (RR 1,87; IC del 95%: 1,39 a 2,51; NNTD 10; tres ensayos, 946 niños; evidencia de certeza alta).

Es probable que los antibióticos inmediatos no reduzcan el porcentaje de niños con resultados anormales en la timpanometría a las cuatro semanas y la evidencia indica que los antibióticos inmediatos podrían no reducir el riesgo de perforación de la membrana timpánica ni las recurrencias de la OMA. No ocurrieron complicaciones graves en los ensayos.

Conclusiones de los autores

Esta revisión muestra que en los niños con OMA los antibióticos probablemente no tengan un efecto sobre el dolor a las 24 horas, tengan un efecto leve sobre el dolor en los días siguientes y solo un efecto moderado en el número de niños con perforaciones timpánicas, episodios de otitis contralateral y resultados anormales en la timpanometría a las dos o cuatro semanas, en comparación con placebo. En los países de ingresos altos, la mayoría de los casos de OMA remiten espontáneamente sin complicaciones. Los efectos beneficiosos y los posibles efectos perjudiciales de los antibióticos se deben sopesar: por cada 14 niños tratados con antibióticos un niño experimentó un evento adverso (como vómitos, diarrea o sarpullido), que no habría ocurrido si se hubiera diferido la administración de los antibióticos.

En la mayoría de los niños con enfermedades leves en los países de ingresos altos, la estrategia de conducta expectante está justificada. Por lo tanto, en la atención al paciente se debe poner énfasis en los consejos sobre la analgesia suficiente y la función limitada de los antibióticos.

Venekamp RP, Sanders SL, Glasziou PP, Rovers MM. Antibiotics for acute otitis media in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 11. Art. No.: CD000219. DOI: 10.1002/14651858.CD000219.pub5. Accessed 07 December 2023.

Disponible en https://n9.cl/p78tl