Apendicitis aguda no complicada: el tratamiento inicial con antibióticos en lugar de la cirugía puede ser una alternativa viable. Ensayo clínico aleatorizado APPAC

JAMA, 25 de septiembre de 2018

Importancia Los resultados a corto plazo respaldan a los antibióticos como una alternativa a la cirugía para tratar la apendicitis aguda no complicada, pero se desconocen los resultados a largo plazo.

Objetivo Determinar la tasa de recurrencia tardía de la apendicitis después del tratamiento con antibióticos para el tratamiento de la apendicitis aguda no complicada.

Diseño, ámbito y participantes Seguimiento observacional a cinco años de pacientes en el ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de apendicitis acuta (APPAC) que comparó la apendicectomía con la terapia con antibióticos, en el que 530 pacientes de 18 a 60 años con apendicitis aguda no complicada confirmada por tomografía computarizada aleatorizado para someterse a una apendicectomía (n = 273) o recibir tratamiento con antibióticos (n = 257). La prueba inicial se realizó entre noviembre de 2009 y junio de 2012 en Finlandia; El último seguimiento fue el 6 de septiembre de 2017. Este análisis actual se centró en evaluar los resultados a 5 años para el grupo de pacientes tratados solo con antibióticos.

Intervenciones Abra la apendicectomía frente al tratamiento antibiótico con ertapenem intravenoso durante 3 días, seguido de 7 días de levofloxacina oral y metronidazol.

Variables principales En este análisis, los puntos finales secundarios preespecificados informados a los 5 años de seguimiento incluyeron recidiva tardía (después de 1 año) de apendicitis después del tratamiento con antibióticos, complicaciones, duración de la estancia hospitalaria y baja por enfermedad.

Resultados De los 530 pacientes (201 mujeres, 329 hombres) inscritos en el ensayo, 273 pacientes (mediana de edad, 35 años [IQR, 27-46]) fueron aleatorizados para someterse a apendicectomía, y 257 (mediana de edad, 33 años, [IQR] , 26-47]) fueron aleatorizados para recibir terapia con antibióticos. Además de 70 pacientes que inicialmente recibieron antibióticos pero se sometieron a una apendicectomía durante el primer año (27.3% [IC 95%, 22.0% -33.2%]; 70/256), 30 pacientes tratados con antibióticos adicionales (16.1% [IC 95%] 11.2% -22.2%]; 30/186) fueron sometidos a apendicectomía entre 1 y 5 años. La incidencia acumulada de recurrencia de apendicitis fue del 34,0% (IC 95%, 28,2% -40,1%; 87/256) a los 2 años, 35,2% (IC 95%, 29,3% -41.4%; 90/256) a los 3 años, 37.1% (IC 95%, 31.2% -43.3%; 95/256) a los 4 años, y 39.1% (IC 95%, 33.1% -45.3%; 100/256) a los 5 años . De los 85 pacientes en el grupo de antibióticos que posteriormente se sometieron a apendicitis por apendicitis recurrente, 76 tenían apendicitis sin complicaciones, 2 tenían apendicitis complicada y 7 no tenían apendicitis. A los 5 años, la tasa general de complicaciones (infecciones del sitio quirúrgico, hernias incisionales, dolor abdominal y síntomas obstructivos) fue del 24,4% (IC 95%, 19,2% -30,3%) (n = 60/246) en el grupo de apendicectomía y 6,5 % (IC 95%, 3.8% -10.4%) (n = 16/246) en el grupo de antibióticos (P <.001 que calcula un aumento de puntos porcentuales despu la cirug no hubo diferencias entre los grupos para duraci estancia hospitalaria pero una diferencia significativa en baja por enfermedad d m el grupo apendicectom>

Conclusiones y relevancia Entre los pacientes que fueron tratados inicialmente con antibióticos para la apendicitis aguda no complicada, la probabilidad de la recurrencia tardía en 5 años fue del 39.1%. Este seguimiento a largo plazo respalda la viabilidad del tratamiento con antibióticos solo como una alternativa a la cirugía para la apendicitis aguda no complicada.

el ensayo

Salminen P, Tuominen R, Paajanen H, et al. Five-Year Follow-up of Antibiotic Therapy for Uncomplicated Acute Appendicitis in the APPAC Randomized Clinical Trial.JAMA. 2018;320(12):1259–1265. doi:10.1001/jama.2018.13201

en http://bit.ly/2Q8l3Py