Asma leve: ¿corticoides de mantenimiento o a demanda?

El uso de una combinación de budesonida y formoterol a demanda comparado con mantenimiento con budesonida se asoció a una tasa similar de exacerbaciones graves pero con una dosis acumulada de corticoides mucho menor.

New England Journal of Medicine, 17 de mayo de 2018

Resumen

Antecedentes: en pacientes con asma leve, el uso según necesidad de un glucocorticoide inhalado más un agonista β2 de acción rápida puede ser una alternativa a las estrategias de tratamiento convencionales.

Métodos: llevamos a cabo un ensayo doble ciego de 52 semanas en el que participaron pacientes de 12 años o más con asma leve. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres regímenes: 1) placebo inhalado dos veces al día, más terbutalina (0,5 mg) a demanda (grupo terbutalina), 2) placebo inhalado dos veces al día, budesonida-formoterol (200 μg de budesonida y 6 μg de formoterol) a demanda (grupo budesonida-formoterol), o 3) budesonida inhalada dos veces al día (200 μg), más terbutalina a demanda (grupo de mantenimiento con budesonida). El objetivo principal fue investigar la superioridad del tratamiento a demanda de budesonida-formoterol en comparación con terbutalina a demanda con respecto a las semanas registradas electrónicamente de asma bien controlado.

Resultados: un total de 3849 pacientes se aleatorizaron y 3836 (1277 en el grupo de terbutalina, 1277 en el grupo de budesonida-formoterol y 1282 en el grupo de mantenimiento con budesonida) se incluyeron en los conjuntos de datos de análisis completos y de seguridad. Con respecto al porcentaje medio de semanas con asma bien controlado por paciente, budesonida-formoterol fue superior a la terbutalina (34,4% frente al 31,1% de semanas; odds ratio, 1,14; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,00 a 1,30; P = 0.046) pero inferior al tratamiento de mantenimiento con budesonida (34.4% y 44.4%, OR 0.64, IC95% 0.57 a 0.73). La tasa anual de exacerbaciones graves fue de 0,20 con terbutalina, 0,07 con budesonida-formoterol y 0,09 con la terapia de mantenimiento con budesonida; la razón de tasas fue 0,36 (IC95%, 0,27 a 0,49) para budesonida-formoterol frente a terbutalina y 0,83 (IC95% 0,59 a 1,16) para la terapia de mantenimiento con budesonida-formoterol versus budesonida. La tasa de adherencia en el grupo de mantenimiento con budesonida fue del 78.9%. La mediana de la dosis diaria medida de glucocorticoides inhalados en el grupo de budesonida-formoterol (57 μg) fue del 17% de la dosis en el grupo de mantenimiento con budesonida (340 μg).

Conclusiones: en pacientes con asma leve, el uso de budesonida-formoterol a demanda proporcionó un control superior de los síntomas del asma a la terbutalina a demanda, evaluada según las semanas registradas electrónicamente con asma bien controlado, pero fue inferior al tratamiento de mantenimiento con budesonida. Las tasas de exacerbación con los dos regímenes que contienen budesonida fueron similares y fueron más bajas que la tasa con terbutalina. La budesonida-formoterol a demanda resultó en una exposición a glucocorticoides sustancialmente menor que la terapia de mantenimiento con budesonida. (Financiado por AstraZeneca; SYGMA 1 ClinicalTrials.gov número, NCT02149199.)

El estudio original:

O’Byrne PM, FitzGerald JM, Bateman ED, e tal. Inhaled Combined Budesonide–Formoterol as Needed in Mild Asthma. N Engl J Med 2018; 378:1865-1876

Disponible en: http://bit.ly/2ItFs27

Artículo relacionado:

Bateman ED, Reddel HK, O’Byrne PM, et al. As-Needed Budesonide–Formoterol versus Maintenance Budesonide in Mild Asthma. N Engl J Med 2018; 378:1877-1887

Disponible en: http://bit.ly/2KAYY9q