Aspectos prácticos del uso de medicamentos: los envases
Un fármaco es más que una simple sustancia activa mezclada con excipientes. Hay más que considerar que sus propiedades farmacológicas o su éxito económico. Un fármaco es también un producto físico que forma parte de la vida diaria del paciente. Y sus componentes de packaging, como su caja, el blister, frasco, vial o jeringa, y el prospecto, son parte integral de éste. Prescrire, 1 de septiembre de 2023
Para las enfermeras, que manipulan y utilizan todos estos componentes, el envase a veces ayuda a administrar el fármaco. Las enfermeras también identifican el medicamento por la información impresa en la caja o la etiqueta del envase. Para los farmacéuticos, el recuadro proporciona información útil y es una ayuda para dialogar con los pacientes o sus cuidadores, para explicar tratamientos, especificar regímenes posológicos y advertir a los pacientes sobre ciertos riesgos. Una vez abierta, la caja puede contener elementos adicionales destinados a ayudar a tomar o administrar el medicamento correctamente. Para los médicos, aunque el medicamento rara vez está físicamente presente durante la consulta, es importante estar familiarizado con el empaque del medicamento para prescribirlo con precisión y evitar cualquier ambigüedad con respecto a la dosis y los detalles de administración.
Para las empresas farmacéuticas, el embalaje es una cuestión de diseño y fabricación. Un envase bien diseñado es un aspecto crucial de la seguridad de los medicamentos. Por ejemplo, el producto puede requerir un dispositivo de medición o dosificación preciso, o un sistema para prevenir pinchazos con agujas o proteger a los niños de intoxicaciones accidentales, y la información en la caja y las etiquetas debe ser clara y estar bien organizada.
Y antes de otorgar la autorización de comercialización, las agencias reguladoras de medicamentos deben asegurarse de que se haya prestado suficiente atención al desarrollo de un producto que sea seguro y conveniente, exigiendo que se proporcionen muestras de los elementos del empaque como parte de la solicitud.
En resumen, el equilibrio daño-beneficio de un medicamento no se puede evaluar sin examinar los componentes físicos reales que componen su empaque. Es un error subestimar los aspectos prácticos del uso de medicamentos, porque los envases mal diseñados pueden dificultar la vida de los pacientes, sus familiares y los profesionales de la salud, e incluso exponerlos a peligros. Esta es la razón por la que, durante tantos años Prescrire se ha esforzado por obtener, examinar y proporcionar la mayor cantidad de información posible sobre los envases de medicamentos, por qué concedemos los premios Packaging Awards cada año y por qué publicamos una revisión anual de los envases analizados a lo largo del año anterior. (ver "Revisión anual de los envases de medicamentos" Prescrire Int n° 251 ).
El editorial original
"Practicalities" Prescrire International 2023; 32 (251): 199. ©Prescrire 1 September 2023
Disponible en https://n9.cl/cnmx6