Aspirina versus placebo en embarazos con alto riesgo de preeclampsia pretérmino
NEJM, 28 de junio de 2017 El tratamiento con dosis bajas de aspirina en mujeres con alto riesgo de preeclampsia prematura resultó en una menor incidencia de este diagnóstico que el placebo.
NEJM, 28 de junio de 2017
AntecedentesLa preeclampsia pretérmino es una causa importante de muerte y complicaciones maternas y perinatales. Es incierto si la ingesta de aspirina en dosis bajas durante el embarazo reduce el riesgo de preeclampsia pretérmino.
Métodos En este estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, asignamos al azar a 1776 mujeres con embarazos de un solo peso que tenían alto riesgo de preeclampsia pretérmino para recibir aspirina, una dosis de 150 mg al día o un placebo de 11 a 14 semanas de Gestación hasta las 36 semanas de gestación. El resultado primario fue el parto con preeclampsia antes de las 37 semanas de gestación. El análisis se realizó de acuerdo con el principio de intención de tratar (intention-to-treat).
Resultados Un total de 152 mujeres retiraron el consentimiento durante el juicio y 4 perdieron el seguimiento, lo que dejó 798 participantes en el grupo de aspirina y 822 en el grupo de placebo. La preeclampsia pretérmino se produjo en 13 participantes (1,6%) en el grupo de aspirina, en comparación con 35 (4,3%) en el grupo placebo (odds ratio en el grupo de aspirina, 0,38, intervalo de confianza del 95%, 0,20 a 0,74, P = 0,004) . Los resultados se mantuvieron sustancialmente inalterados en un análisis de sensibilidad que tuvo en cuenta a los participantes que se habían retirado o se habían perdido en el seguimiento. La adherencia fue buena, con una ingesta reportada del 85% o más del número requerido de tabletas en 79.9% de los participantes. No hubo diferencias significativas entre grupos en la incidencia de resultados adversos neonatales u otros eventos adversos.
Conclusiones El tratamiento con dosis bajas de aspirina en mujeres con alto riesgo de preeclampsia prematura resultó en una menor incidencia de este diagnóstico que el placebo.
El trabajo
Rolnik DL, et al "Aspirin versus placebo in pregnancies at high risk for preterm preeclampsia" N Engl J Med 2017; DOI: 10.1056/NEJMoa1704559.
(Financiado por el Séptimo Programa Marco de la Unión Europea y la Fundación de Medicina Fetal, número EudraCT, 2013-003778-29, número de ensayos controlados actuales, ISRCTN13633058).