Baja costo-efectividad de la empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada
En esta evaluación económica utilizando un modelo de Markov basado en la población del ensayo EMPEROR-Preserved de 5988 pacientes, la empagliflozina tuvo una relación costo-efectividad incremental de $437 442 por año de vida ganado ajustado por calidad. Los resultados fueron más sensibles al costo mensual, el beneficio en la calidad de vida y el efecto sobre la mortalidad cardiovascular de la empagliflozina. Basada en los puntos de referencia actuales de costo-efectividad, la empagliflozina proporciona un bajo valor económico en comparación con el tratamiento estándar para la con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada , en gran parte debido a su falta de eficacia sobre la mortalidad y al pequeño beneficio sobre la calidad de vida. JAMA Intern Med. 7 de noviembre de 2022
Pregunta ¿La empagliflozina es rentable para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)?
Hallazgos En esta evaluación económica utilizando un modelo de Markov basado en la población del ensayo EMPEROR-Preserved de 5988 pacientes, la empagliflozina tuvo una relación costo-efectividad incremental de $437 442 por año de vida ganado ajustado por calidad. Los resultados fueron más sensibles al costo mensual, el beneficio en la calidad de vida y el efecto sobre la mortalidad cardiovascular de la empagliflozina.
Significado Los hallazgos sugieren que la empagliflozina proporciona un valor económico bajo en comparación con el estándar de atención para la HFpEF, en gran parte debido a la falta de beneficio sobre la mortalidad y al pequeño beneficio sobre la calidad de vida.
Resumen
Importancia En el ensayo de resultados de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada (EMPEROR-Preserved), la empagliflozina redujo significativamente las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca al tiempo que mejoró el estado de salud informado por los pacientes en comparación con el placebo. La costo-efectividad a largo plazo de la empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) sigue sin estar clara.
Objetivo Estimar la costo-efectividad de la empagliflozina en pacientes con ICFEp.
Diseño, ámbito y participantes Este análisis de rentabilidad realizado desde octubre de 2021 hasta abril de 2022 incluyó un modelo de Markov utilizando estimaciones de eficacia del tratamiento, probabilidades de eventos y utilidades de la literatura publicada y conservada por EMPEROR. Los costos se derivaron de encuestas nacionales y conjuntos de datos de precios. La calidad de vida se imputó a partir de una medida de calidad de vida específica de la insuficiencia cardíaca. Se realizaron dos análisis, con y sin efecto del tratamiento sobre la mortalidad cardiovascular. Los análisis de subgrupos se basaron en el estado de la diabetes, la fracción de eyección y el deterioro del estado de salud debido a la insuficiencia cardíaca. El modelo reprodujo las tasas de eventos y la reducción del riesgo con empagliflozina observados en EMPEROR-Preserved durante 26 meses de seguimiento; proyecciones futuras extendidas a lo largo de la vida de los pacientes.
Exposiciones Empagliflozina o tratamiento estándar.
Variables de desenlace principales Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, años de vida, años de vida ajustados por calidad (AVAC), costos de por vida y relación costo-efectividad incremental de por vida.
Resultados Se incluyeron en el análisis un total de 5.988 pacientes, con una edad media de 72 años, insuficiencia cardíaca de clase II a IV de la New York Heart Association y fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%. Al precio del Programa Federal de Suministro de $327 por mes, la empagliflozina produjo 0,06 QALY adicionales y $26 257 costos incrementales en comparación con el tratamiento estándar, lo que produjo un costo por QALY ganado de $437 442. Los costos incrementales consistieron en costos totales de medicamentos de $29 586 y ahorros de $3329 de hospitalizaciones reducidas por insuficiencia cardíaca. La rentabilidad fue similar entre los subgrupos. Los resultados fueron más sensibles al costo mensual, el beneficio en la calidad de vida y el efecto en la mortalidad de la empagliflozina. Una reducción de precio a $153 por mes, utilidad incremental de 0.02, o una reducción del 8 % en la mortalidad cardiovascular llevaría la empagliflozina a $180 000 por QALY ganado, el umbral para el valor intermedio. Usando el precio mensual de la Parte D de Medicare de $375 después de los reembolsos y $511 antes de los reembolsos, la empagliflozina seguiría siendo de bajo valor en $509 636 y $710 825 por QALY ganado, respectivamente. Las estimaciones de costo-efectividad fueron robustas a la variación en la frecuencia y la desutilidad de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
figura 1
La relación costo-efectividad incremental se traza en una amplia gama de puntos de precio para la empagliflozina en dólares de 2021. Se muestran escenarios con y sin efecto del tratamiento sobre la mortalidad cardiovascular. Las regiones sombreadas claras y sombreadas más oscuras indican un valor de tratamiento intermedio y alto, respectivamente. Las líneas verticales se trazan a diferentes costos mensuales asociados con la empagliflozina: A, precio de Medicaid de $121,86; B, precio VA de $195,69; C, caso base de $326,69; D, precio de la Parte D de Medicare de $375,24 después del reembolso medio (26,5%); E, costo de adquisición mayorista de $548.54; F, precio de farmacia minorista de $644,50. CV indica cardiovascular; QALY, años de vida ajustados por calidad; VA, Departamento de Asuntos de Veteranos; DAP, disposición a pagar.
Conclusiones y relevancia En esta evaluación económica, basada en los puntos de referencia actuales de costo-efectividad, la empagliflozina proporciona un bajo valor económico en comparación con el tratamiento estándar para la con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada , en gran parte debido a su falta de eficacia sobre la mortalidad y al pequeño beneficio sobre la calidad de vida.
El trabajo
Zheng J, Parizo JT, Spertus JA, Heidenreich PA, Sandhu AT. Cost-effectiveness of Empagliflozin in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JAMA Intern Med. Published online November 07, 2022. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5010