Farmacología

¿Qué factores hacen que los reguladores de la Unión Europea quieran comunicar los problemas de seguridad de los medicamentos relacionados con los inhibidores de SGLT2?

17 febrero 2023

La opinión sobre la necesidad de comunicar los temas de seguridad estuvo influenciada por la preocupación de los reguladores. La preocupación de los reguladores estuvo influenciada por las características del tema de seguridad, las características demográficas y las actitudes. Diversos grupos de expertos con respecto a tales factores garantizarían que se incorporen varios puntos de vista en las decisiones de comunicación de riesgos. Drug Saf, 15 de febrero de 2023

Baja costo-efectividad de la empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada

11 noviembre 2022

En esta evaluación económica utilizando un modelo de Markov basado en la población del ensayo EMPEROR-Preserved de 5988 pacientes, la empagliflozina tuvo una relación costo-efectividad incremental de $437 442 por año de vida ganado ajustado por calidad. Los resultados fueron más sensibles al costo mensual, el beneficio en la calidad de vida y el efecto sobre la mortalidad cardiovascular de la empagliflozina. Basada en los puntos de referencia actuales de costo-efectividad, la empagliflozina proporciona un bajo valor económico en comparación con el tratamiento estándar para la con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada , en gran parte debido a su falta de eficacia sobre la mortalidad y al pequeño beneficio sobre la calidad de vida. JAMA Intern Med.  7 de noviembre de 2022

Dapagliflozina y resultados renales en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada Análisis preespecificado del ensayo DELIVER

07 noviembre 2022

Los resultados de este análisis preespecificado mostraron que la función renal inicial no modificó el beneficio de dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección conservada o levemente reducida. La dapagliflozina no redujo significativamente la frecuencia del resultado compuesto renal, aunque la tasa general de eventos fue baja. Sin embargo, la dapagliflozina redujo la tasa de disminución de la TFGe en comparación con el placebo. JAMA Cardiol.  3 de noviembre de 2022.

Diabetes: nuevas recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud

04 septiembre 2018

El documento de la OMS propone medicamentos de segunda y tercera línea para adultos con diabetes en entornos de atención con recursos limitados. Annals of Internal Medicine, 4 de septiembre de 2018

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