Boletín Fármacos: 4) Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Salud y Fármacos, noviembre de 2016

El número completo en: http://bit.ly/2iEdIKN

Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Investigaciones

Los resultados de muchos ensayos clínicos nunca se publican. Razones por las que esto está mal. Ivan Oransky y Adam Marcus

Insuficiente acceso e investigación de medicamentos para la TB: se incumple el compromiso con el derecho a la salud y el progreso científico. Mike Frick, Ian Henry, y Erica Lessem

EE UU hace más estricta la regulación sobre la transparencia de los ensayos clínicos. Sara Reardon

EE UU. La píldora de US$100.000 al año: Cómo las agencias de salud de EE UU prefieren a Pharma que a los pacientes. Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas en la Sección Investigaciones.

Una industria farmacéutica pierde la apelación de pagar-para-retrasar la entrada de genéricos en Europa. Ed Silverman

Una editorial de NEJM reduce la resistencia a compartir datos. Ivan Oransky y Adam Marcus

Nuevas definiciones médicas o modificaciones a las existentes aumentan el número de pacientes – un mercado lucrativo para los productores de medicamentos. Fauber J, Fiore K

Integridad de la Ciencia y las Publicaciones Médicas

Empresa extranjera acusada de publicar ciencia basura se hace cargo de revistas canadienses

¿Por qué una revista india poco conocida tiene un impresionante y creciente reconocimiento internacional?

Alerta, pregunta incómoda: ¿está fracasando la medicina?

Cómo la FDA manipula los medios de comunicación Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Agencias Reguladoras en EE UU

El comisionado de la FDA pide que se retracte el estudio del medicamento Sarepta Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas sección Agendas Reguladoras EE UU

Conducta de la Industria

El poder de las farmacéuticas y el derecho a los medicamentos Ver en Economía y Acceso, bajo Acceso

Cómo Mylan intentó que Teva no vendiera un genérico de EpiPen

Los fabricantes de Humira y Enbrel utilizan las nuevas patentes de medicamentos para retrasar versiones genéricas

Los residuos industriales de las grandes farmacéuticas están contribuyendo al aumento de superbacterias en todo el mundo

La industria de los opiáceos gasta mucho en las campañas políticas

El CEO de Allergan aparenta ser inteligente al decir que va a controlar los precios. ¿Hará algo diferente? Ver en el Boletín Salud y Fármacos Economía y Acceso la Sección Precios

Según los medios de comunicación miles de mujeres tomaron el medicamento contra la epilepsia de Sanofi a pesar del riesgo para el feto

Los precios de los medicamentos para tratar enfermedades raras se disparan Vea en el Boletín Fármacos de Economía y Acceso la Sección Precios

Furor contra EpiPen: Grupos de Pacientes toman dinero, se quedan callados Ver en el Boletín Fármacos Economía y Acceso en la sección Precios

Como PhRMA presiona a los estados para que paguen medicamentos caros Ver en Economía y Acceso, bajo Precios

Para PhRMA una semana como cualquier otra Ver en Economía y Acceso, en Precios

Publicidad y Promoción

Los anuncios y la verdad sobre los medicamentos para el cáncer

EE UU. 5 formas en que la industria farmacéutica y de la salud influye en las campañas Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas la Sección Políticas EE UU -

La FDA amonesta a fabricante de medicamentos por hacer propaganda para usos no aprobados a los médicos Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas la Sección Agencias Reguladoras EE UU

Conflictos de Interés

Los revisores de los medicamentos contra el cáncer de la FDA con frecuencia luego pasan a la industria, según un estudio

Se acusa a Celgene de utilizar a las asociaciones sin ánimo de lucro para ganar miles de millones

La mayoría de los expertos que desarrollan guías de tratamiento para el cáncer tienen vínculos con la industria

La mayoría de grupos de pacientes que apoyan a Big Pharma contra las reformas a los precios de Medicare Parte B reciben financiación de la industria

No se debe permitir que la industria farmacéutica tenga excusas para no informar sobre sus relaciones financieras con los médicos

Alertan sobre el aumento de las donaciones de la industria farmacéutica a la OMS Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas en la sección de Políticas Internacionales

Doble estándar en la salud global: medicina, legislación sobre derechos humanos, y la política para el tratamiento de la TB multirresistente

Adulteraciones, Falsificaciones, Fraudes

Teva retira un antibiótico fabricado en una planta inhabilitada en Hungría

Mi tumor se vende en el extranjero

Litigación y Multas

Una farmacéutica llega a un acuerdo de US$125 millones con los estados de EE UU

VPH. Chile. Apoderados presentan recurso de protección para suspender vacuna contra el papiloma Ver en Farmacovigilancia y Uso Apropiado de Medicamentos, bajo Prescripción

La comisión antimonopolio de México investiga al sector farmacéutico

Novartis enfrenta acciones legales en Corea, incluso posible suspensión, después de las acusaciones a sus ejecutivos

AstraZeneca tiene que pagar US$5,5 millones por sobornar a las médicos en China y Rusia

Chile. Los argumentos de la Corte Suprema para ordenar a las Isapres cubrir tratamiento para la Hepatitis C Ver en Economía y Acceso, bajo Acceso

Ensayos Clínicos

Ética y Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos en Guatemala

EE UU. La nueva regulación federal apunta a mejorar la diseminación de los resultados de los ensayos clínicos Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas en la Sección Políticas EE UU

Gestión y Metodología de los ensayos clínicos

Los ratones machos mandan en los laboratorios

Un informe dice que más del 60% de las industrias han usado programas digitales para la realización de los ensayos clínicos pero persisten dudas sobre su precisión

Se ha creado un sitio único para acceder a toda la información de ensayos clínicos

Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado

Asociación para acelerar el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos

Desde la ética: los pacientes merecen mayor participación en el diseño del ensayo clínico

La nueva regulación diluye las normas sobre la seguridad de los ensayos clínicos Ver en el Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas la Sección Políticas Asia

Hospitalidad en la atención a participantes en ensayos clínicos

Tres formas importantes en que la salud digital está cambiando la adherencia a medicamentos en los ensayos clínicos

China rechaza 30 solicitudes de fármacos porque se fabricaron los datos