Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras y Políticas
Boletín Fármacos, agosto de 2017
Boletín Fármacos, agosto de 2017
Agencias Reguladoras y Políticas
Investigaciones
- Regulación final para el uso de un solo CEI en los ensayos multicéntricos
- CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs
Debates
Agencias Reguladoras
América Latina
- Nueva normativa de farmacovigilancia en México
- ¿Puede México convertirse en una potencia regional para los ensayos clínicos?
Asia y Pacífico
EE UU y Canadá
- Se incrementó la autorización de medicamentos en las principales agencias
- El fallo de no advertir: cientos de personas mueren al tomar un medicamento para la artritis, pero nadie alertó a los pacientes
- Cómo la FDA aprobó un medicamento que cuesta US$300.000 al año que sus propios expertos no creían que curaba
Europa
- La EMA renueva su sistema de detección de reacciones adversas a medicamentos
- EMA crea un inbox para los delatores de las farmacéuticas y adopta una política para investigar
- Idebenona (Raxone°) y la neuropatía óptica hereditaria de Leber
Políticas
Sección sobre Políticas de precios de los medicamentos
- Una alianza sorpresa entre India y EE UU podría mantener el tema de acceso a los medicamentos en la agenda de la OMS
- Desacreditar el mito de “los que se aprovechan” de la investigación farmacéutica: una respuesta a Yu, Helms y Bach
- Estrategia para bajar los precios de los medicamentos de marca: compra y concesión de patentes
- Precios basados en el valor de los medicamentos: tiene sentido pero es difícil de lograr
- Para responder al debate sobre los precios de los medicamentos hay que encontrar los sitios apropiados para realizar los ensayos clínicos
- El CEO de Sanofi dice que la decisión de la Corte Suprema de EE UU sobre los biológicos tiene “un impacto inmediato”
- El dilema de los productos farmacéuticos para niños: la seguridad tiene un precio elevado
- La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
- Por su alto precio, la OMS rechaza la petición de incluir algunas insulinas en su lista de medicamentos esenciales
- Health Action Internacional aplaude la decisión de la OMS de no incluir los análogos de insulinas de acción prolongada en su Lista de Medicamentos Esenciales
- Expertos y ONGs piden a los delegados de la Asamblea Mundial de la Salud que apoyen un estudio de factibilidad de financiar investigación contra el cáncer sin precios altos
- Oligopolio, corrupción y mala ciencia explican los altos precios
- ¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
- Cómo detener la manipulación de precios de los medicamentos
- Un fármaco clave contra la hepatitis C: por un tratamiento más asequible
- “No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
- Los beneficios de la industria farmacéutica superan el gasto que autorreportan en investigación y desarrollo
- Respuesta de KEI a la consulta de la OCDE sobre “Acceso sostenible a terapias innovadoras”
- El director de la ONG se pelea por mayor acceso a medicamentos
Los precios en EE UU y Canadá
- ¿Por qué son tan caros nuestros medicamentos?
- La Corte Suprema de EE UU adopta el agotamiento internacional de las patentes: se prepara el camino para que las importaciones paralelas ejerzan presión a la baja sobre los precios farmacéuticos nacionales (y otros)
- Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
- El borrador del la Orden Ejecutiva de Trump representa un abandono de las promesas electorales de enfrentarse con las grandes farmacéuticas y hacer que los medicamentos sean económicamente accesibles
- Los hospitales 340B critican el retraso adicional del reglamento de precios de medicamentos
- Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
- El estado de Nevada obliga a las farmacéuticas a revelar cómo decidieron el precio de la insulina y las ganancias
- Los contribuyentes estadounidenses están financiando la vacuna del Zika. Asegurémonos de que tienen acceso
- La protección de los productos biológicos y el régimen de utilidades de patente de Canadá entre las prioridades de PhRMA para el TLCAN
- La batalla sobre un medicamento caro involucra a la Universidad de California
- Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año
Los precios en América Latina
- El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
- Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
- Colombia. Declaratoria de interés público de imatinib se mantiene en firme. MinSalud desmiente que el Gobierno haya considerado revocar la medida
- Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
- Colombia. Imatinib calienta los ánimos entre Afidro y Minsalud
- Colombia. Novartis y las grandes farmacéuticas quieren parar las políticas de contención de precios que permite el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
- México. El muro de los precios de Bristol y Abbott en México
- Perú. Comisión de Salud del Congreso de Perú declara de interés público el medicamento atazanavir
Los Precios en Asia
Los Precios en Europa
- Enfermedad rara, medicamento caro. Los afectados por atrofia muscular temen que el precio impida que les den un fármaco
- Reino Unido. Los pacientes del NHS ¿reciben los mejores medicamentos?
Otros temas de políticas
- China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API
- Control de los opiáceos en Canadá
- España. Sanidad promete ayudas y compensaciones para los afectados por la talidomida
- Reino Unido. No se recomienda la vacuna de VPH para los muchachos
Organizaciones Internacionales
- Asociación para desarrollar un nuevo tratamiento para la gonorrea resistente
- Cuáles son las claves para eliminar las enfermedades que más preocupan a la OMS
- La OMS creó nuevas categorías de antibióticos en la mayor revisión de este listado de su historia
- En su compromiso de luchar contra las superbacterias, la OMS trata de que algunos antibióticos se usen lo menos posible
- La OMS actualiza la Lista de Medicamentos Esenciales con nuevas recomendaciones sobre el uso de antibióticos